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目的:探讨长期服用中成药丹参片能否改善冠脉药物支架后患者的远期预后,并进一步探讨冠脉药物支架植入术前与术后中医证型的构成比与心功能的变化。希望对冠状动脉药物支架植入术后患者的预后做初步的统计,为支架植入术的未来发展提供重要的临床资料。方法:收集于江苏省中医院行冠脉动脉药物支架术后一年的病人随机分为对照组与治疗组,治疗组在服用规范西药治疗基础上加服丹参片6个月,随访两组的临床终点事件;同时参照《中药新药临床研究指导原则》(中华人民共和国国家卫生部新药管理办法2002年制定)将入组患者术前与术后一年的中医证型分为八型:心血瘀阻型、气滞血瘀型、气虚血瘀型、痰阻心脉型、阴寒凝滞型、气阴两虚型、心肾阴虚型和阳气虚衰型,记录并统计构成比及术前与术后心功能的变化。结果:1、本次研究中,共纳入80名患者,随机分为两组:对照组与治疗组;对两组间纳入病例的性别、年龄、所伴发的危险因素、常见危险因素严重程度、冠心病严重程度的不同及术后规范西医治疗均进行统计,P>0.05两组间均无统计学意义。终点事件主要指标:术后再梗率、PCI术、CABG术、心源性疾病住院率、术后脑中风,两组间P>0.05无统计学意义。然心功能衰竭发生率、心功能分级、心绞痛分级、自觉疗效等指标P<0.05有统计学意义。2、对入组患者行冠脉造影术前与术后一年行中医证型的统计,其中术前心血瘀阻型、气虚血瘀型、气滞血瘀型、痰阻心脉常见。其中以心血瘀阻型病例最多;术后证型仍以术前常见证型为多见,而证型分布有了较明显的改变,以气虚血瘀型偏多,然经统计分析P>0.05无统计学意义。心功能术前与术后左室射血分数与左室舒张末内径指标两组间P<0.05有统计学意义,左室舒张功能指标P>0.05无统计学意义。结论:1、冠心病患者进行药物支架术一年后,长期服用丹参片可减少总心血管事件的发生。2、冠心病患者进行药物支架术一年后,长期服用丹参片可改善心功能、缓解心绞痛的发作。3、冠心病患者进行药物支架术一年后,长期服用丹参片可改善患者总体自觉症状。4、冠状动脉药物支架术前与冠状药物支架术后一年患者中医证型虽证型分布发生了改变,然无统计学意义。5、冠状动脉药物支架术前与支架术后一年患者心功能有了明显的改善。6、冠状动脉支架术后强化冠心病规范西医治疗,能改善患者心功能。