论文部分内容阅读
目的: 评价奥瑞凝胶治疗反流性食管炎(肝胃郁热证)临床应用的安全性和有效性,为临床上中医药治疗反流性食管炎提供一个新的剂型。 方法: 选择2008年5月--2009年3月河南中医学院第一附属医院符合反流性食管炎(肝胃郁热证)纳入标准的患者,共60例,按就诊日期随机将患者分为两组,治疗组30例,对照组30例。治疗组口服奥瑞凝胶,每次30ml,每日3次,餐前半小时服用;对照组口服雷尼替丁胶囊,每次150mg,每日2次,早、晚餐前半小时或临睡前服用。两组疗程均为4周,全部病例在治疗前和治疗后均进行血常规、尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)及心电图等常规指标检测以及胃镜检查,记录患者治疗前后烧心、反酸、胸骨后疼痛、胃脘疼痛、心烦易怒等症状的严重程度及证候积分,以及治疗前后胃镜积分,进行临床症状疗效、胃镜疗效的评价,从而比较两组的疗效。 结果: 1.两组患者基线资料差异性比较:采用t检验对两组患者性别、年龄、病程进行分析,结果均无差异(P﹥0.05),两组患者具有可比性。 2.两组中医症状积分比较:经检验P=0.081(P﹥0.05),说明两组中医证候分布没有差异性,具有可比性。 3.两组中医证候疗效比较:经检验:?2=2.058,P=0.043,说明两组在改善中医证候方面有差异性,治疗组优于对照组。 4.治疗前后胃镜分级积分及疗效比较:两组治疗前胃镜分级积分,经Ridit分析,差异无显著性(P=0.940,P﹥0.05)。治疗后胃镜疗效比较,经Ridit分析,差异均有显著性(P﹤0.05),治疗组优于对照组。 5.治疗后两组临床疗效比较:治疗组30例,临床治愈5例,显效15例,有效6例,无效4例,总有效率86.7%;对照组30例,临床治愈2例,显效10例,有效11例,无效7例,总有效率76.7%;经?2检验,两组治疗后总有效率比较,差异有显著性(P﹤0.05),治疗组临床疗效优于对照组。 6.安全性检测:两组患者均没有出现明显不良反应,患者依从性好,两组患者均按时完成试验,没有脱落病例。治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查均在正常范围,未发现有异常变化。 结论: 临床试验显示:奥瑞凝胶能降低反流性食管炎患者的症状积分,改善临床症状,经统计学处理有明显疗效;胃镜证实:能显著改善食管粘膜炎症,促进食管炎的好转;临床研究未发现明显不良反应及毒副作用,安全性好。剂型新颖,便于服用,无病例脱落,患者依从性好。总有效率优于对照组雷尼替丁胶囊,治疗效果持久。