目的 本研究目的在于评价小剂量普伐他汀加用微粒化非诺贝特对冠心病及其等危症合并混合性血脂异常患者的安全性及疗效。 方法 采用随机、平行对照的试验方法，遵循ATPⅢ的治疗流程及治疗理念。冠心病或具有冠心病等危症患者，入选前半年内未经正规降脂治疗，12小时空腹血脂化验证实500mg/dl＞TG＞200mg/dl，LDL-C＞100mg/dl，经饮食治疗4周和普伐他汀20mg/日单一降脂药正规治疗4-6周后复查12小时空腹血脂LDL-C＜100mg/dl，而TG仍＞200mg/dl，若同时Non-HDL-C＞130mg/dl，填写知情同意书后可入选。从2004年9月-2005年9月入选符合条件的患者142名。入选患者随机分两组，A组：普伐他汀加用微粒化非诺贝特(200mg/日，n=71)；B组：继续单用普伐他汀(20mg/日，n=71)，疗程24周。 结果 (1)不良反应在两组间无差异，A组1例因肌痛症状中止，B组1例因转氨酶明显升高而中止，两组无严重不良反应发生。 (2)联合应用普伐他汀(20mg/d)和非诺贝特(200mg/d)(n=67例)在24周的疗程内，观察血脂所有指标与基线比较均明显得到改善：TG由基线288.95±83.27mg/d1降至171.91±63.07mg/dl(p＜0.01)、LDL-C由95.27±12.31mg/dl降至74.21±10.44mg/dl(p＜0.01)、TC由196.56±24.75mg/dl降至155.10±23.47mg/dl(p＜0.01)、Non-HDL-C由158.13±27.94mg/dl降至112.90±23.97mg/dl(p＜0.01)，HDL-C由40.31±10.37升至43.31±8.79(p＜0.01)，均有统计学意义。非诺贝特和普伐他汀联合治疗与对照组比较TC、TG、LDL-C、Non-HDL-C24周下降幅度分别为21％和9％(p＜0.05)、40％和3％(p＜0.0001)、22％和14％(p＜0.01)、28％和6％(p＜0.01)，HDL-C上升分别为10％和5％(p＜0.05)，均有统计学意义。 结论 本研究结果提示：在普伐他汀(20mg/日)应用的基础上加用微粒化非诺贝特(200mg/日)治疗冠心病及其等危症合并混合性血脂异常患者安全有效。