随着我国资本市场的快速发展,注册会计师的作用日益举足轻重,注册会计师审计成为维护资本市场良好运行的有效力量。然而在一些审计失败案例中,注册会计师由于未能有效识别和应对审计风险,导致未能对财务报表发表正确的审计意见,最后损害了投资者的合法权益。由于各行业具有的行业特征不同,注册会计师审计时,面临的审计风险也不相同。在针对制药行业进行的审计中,由于制药行业受到的公众关注度高,并且具有研发投入大时间长、销售渠道复杂、对法律法规和政策敏感性高等一系列行业特性,使得注册会计师在审计过程中面临更多不同于其他行业的风险,需要执行不同的审计程序,以对财务报表整体不存在由于舞弊或错误导致的重大错报风险获取合理保证。为了更准确地了解注册会计师在审计制药企业过程中面临的审计风险,本文根据现代审计风险模型理论,将制药企业审计过程中注册会计师面临的审计风险分为重大错报风险和检查风险。本文的分析也主要围绕制药企业审计中的重大错报风险和检查风险展开,并探讨针对这些风险的防范措施。本文以单案例分析为研究方法,选取2018年制药行业中,涉及销售劣药造假等一系列问题对资本市场造成重大影响的*ST长生作为案例展开研究。首先,本文在研究了制药企业审计的一些相关文献之后,对其中涉及到有关审计风险、制药企业审计的一些理论基础做出了具体阐述。其次,对我国制药行业的行业背景进行了具体分析,并简述了*ST长生案例概况。最后,结合制药行业的行业特征和*ST长生的业务特征,具体分析了*ST长生的重大错报风险和检查风险。针对案例中分析发现的审计风险,本文提出以下几点防范措施和建议:一是对被审计单位实施进一步审计程序,包括执行应对内部控制缺陷、针对营业收入和销售费用等重点风险领域的审计程序;评价企业持续经营能力;应对制药企业违法违规带来的风险;二是要健全注册会计师审计行业相关的审计准则,其中需要完善制药企业审计程序相关的审计准则和与应对制药企业违法违规行为相关的审计准则;三是从注册会计师的角度,需要提高其专业胜任能力,包括提高风险防范意识和信息系统审计能力,以及强化注册会计师合理利用专家的工作。