目的：观察祛瘀解毒消癥汤治疗子宫内膜异位症之痛经、癥瘕的临床疗效及安全性，分析其立法依据和组方特点，为子宫内膜异位症这一妇科难治性疾病提供新的中医药治疗方药，以提高子宫内膜异位症的中医药临床治疗水平。 方法：将患者随机分为三组，试验组以中药祛瘀解毒消癥汤随症加减，水煎内服，每日一剂，经期不停药，一个月为一疗程；对照一组中药罗氏内异方随症加减，水煎内服，每日一剂，一个月为一疗程；对照二组中药祛瘀解毒汤随症加减，水煎内服，每日二一剂，一个月为一疗程。治疗一个疗程后纪录患者的症状，局部体征变化，并对症状，局部体征进行评价。 结果：疗效试验组、对照1组、对照2组总有效率分别为97.8％，90.7％，92.5％，经统计学分析，试验组优于对照1组，对照2组，有显著性差异，对照1组与对照2组之间无显著性差异，中医证候疗效试验组、对照1组、对照2组总有效率分别为100％，86％，82.5％，经统计学分析，试验组优于对照1组，对照2组，有显著性差异，对照1组与对照2组之间无显著性差异，体征疗效试验组、对照1组、对照2组总有效率分别为86.6％，65.1％，62.5％，经统计学分析，试验组优于对照1组，对照2组，有显著性差异(P<0.05)，对照1组与对照2组之间无显著性差异，三组均未见不良反应。 结论：在祛瘀通络、解毒化浊、消癥止痛治法指导下组方的祛瘀解毒消癥汤不仅能有效缓解子宫内膜异位症引起的痛经症状，而且能明显缩小或控制子宫内膜异位症所致之盆腔包块(癥瘕)，并与文献报道的活血化瘀、软坚散结方和祛瘀活血、清热解毒方对照显示出一定的疗效优势，说明导师创立的祛瘀通络、解毒化浊、消癥止痛治法及其指导下的祛瘀解毒消癥汤组方的有效性、科学性和先进性。这一治法的提出和方药的临床应用，为子宫内膜异位症的中医药治疗提供了新的思路和方法。