目的：系统评价循环肿瘤细胞(CTCs)对非转移性乳腺癌预后的预测价值,对外周血CTCs与非转移性乳腺癌的相关性文献进行Meta分析。方法：根据观察性研究的系统评价分析规范(MOOSE声明)进行分析与研究。计算机检索数据库PubMed、 Web of science、SpringerLink、EMbase(中国生物医学数据库)、WanFang Data、 CNKI、CBM和维普科技期刊数据库。手工检索已发表文献的附有的参考文献。收集CTCs与TNM Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌预后相关性的文献,检索时限均从建库至2014年4月25日。由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,采用Newcastle-Ottawa Scale量表对纳入的文献进行方法学质量评价,最后采用RevMan5.2软件对数据进行Meta分析,计算合并的RR值和95%可信区间,根据检测时间进行亚组分型和评估发表偏倚。结果：最终纳入7个队列研究,共计1780例患者。Meta分析结果显示：与阴性组相比,CTCs阳性组DFS [RR=2.24,95%CI (1.92,2.61), P<0.00001]和OS [RR=2.55,95%CI (1.99,3.28), P<0.00001]差异均有统计学意义。根据CTCs检测时间进行亚组分析,结果显示辅助化疗前与辅助化疗后CTCs对非转移性乳腺癌DFS与OS亦均有预测价值(P≤0.0004)。结论：外周血CTCs是非转移性乳腺癌的不良预后因素,不受辅助化疗的影响,并且CTCs有望成为评估辅助化疗疗效的指标。但由于纳入研究数量偏少,尚需要多中心、前瞻性大型研究进一步验证。