雷公藤制剂广泛用于治疗类风湿性关节炎、肾病综合征、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,疗效确切。但其临床应用不良反应高发,不同厂家制剂疗效和不良反应存在较大差异,如何使其临床应用安全有效是雷公藤研究的热点及难点。鉴于雷公藤成分和结构的复杂性,目前仅对雷公藤内酯醇或雷公藤内酯甲进行控制,缺乏完善的质量控制标准。本文建立了8个不同厂家雷公藤制剂的高效液相指纹图谱,以脂多糖诱导的RAW264.7细胞为药效模型,进行不同厂家雷公藤制剂的抗炎作用研究,初步考察了雷公藤制剂指纹图谱与抗炎活性之间的谱效关系。为了使指纹图谱更好的表征雷公藤制剂的特征信息,本课题采用高效液相色谱分析方法,以共有特征峰的峰面积和分离度为指标,对雷公藤制剂的提取纯化条件进行考察。通过对提取溶剂、提取时间、固相萃取柱种类、洗脱溶剂、洗脱体积依次进行选择,初步确定雷公藤制剂提取物制备工艺为：乙酸乙酯作为提取溶剂,超声10min进行提取,中性氧化铝柱作为纯化柱,以10mL乙酸乙酯洗脱并收集。对制备的雷公藤制剂提取物进行高效液相分析,对色谱条件(包括色谱柱、流动相、检测波长、洗脱梯度等)进行了优化,完成了系统的方法学考察,建立了8个不同厂家雷公藤制剂的高效液相指纹图谱。运用“中药色潜指纹图谱相似度评价系统2004A版”软件处理,生成对照指纹图谱,确定了11个共有特征峰。对8个厂家样品指纹图谱进行相似度分析,结果表明,不同厂家雷公藤制剂之间的相似度相差较大,说明厂家间产品差异大,推测是药材来源不同以及生产工艺存在差异。采用1μg·mL-1的脂多糖刺激RAW264.7细胞建立体外细胞炎症模型,以肿瘤坏死因子-α、白介素-6和一氧化氮含量为指标,对8个厂家雷公藤制剂提取物进行药效学评价。结果发现,不同厂家雷公藤制剂提取物的抗炎活性存在显著差异,抗炎作用强弱与雷公藤制剂提取物的浓度之间呈现一定的剂量依赖关系。最后,采用多元线性回归分析中的偏最小二乘法,将指纹图谱中共有峰的峰面积数据与雷公藤制剂提取物的抗炎作用结果进行回归分析,得到4个能够表征雷公藤制剂提取物抗炎活性的多元线性回归方程(1)Y=一0.052X1-0.078X2-0.060X3-0.046X4-0.027X5+0.002X6-0.055X7-0.050X8-0.106X9-O.048X10-0.164X11；(2)Y=0.071X1.0.028X2-0.033X3-0.004X4-0.012X5-0.018X6-0.039X7-0.058X8-0.173X9-0.148X10-0.230X11；(3)Y=一0.030X1-O.058X2-0.056X3-0.046X4-0.042X5-0.025X6O.065X7-0.060X8-0.116X9-0.047X10-0.144X11；(4)Y=.0.012X1-0.024X2+0.050X3+0.052X4-0.162X5-0.220X6-0.120X7-0.045X8-0.138X9-0.093X10+0.004X11。