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目的: 观察应用中医辨证论治结合中药高位保留灌肠治疗乙型肝炎相关慢加急性肝衰竭的临床疗效,研究该中西医结合疗法对改善患者的中医临床症状以及肝功能、凝血功能、NH3、 ET、TNF-α和sICAM-1等指标的效果,探讨该中西医结合疗法的作用机理。 方法: 1.将已确诊为乙型肝炎相关慢加急性肝衰竭的60例患者,应用中央临床随机系统分成两组,其中试验组40例,对照组20例,两组均给予基础治疗和对症支持治疗,试验组加用IMS-100A Plus结肠途径治疗系统0.9%温生理盐水5000ml结肠灌洗后中药灌肠方高位保留灌肠,同时给予相应中药辨证治疗8周。 2.观察两组患者治疗前,治疗4周和8周后总体症状和主要临床症状(身目发黄、乏力、尿黄、食欲减退、腹胀、胁痛、水肿、衄血)的变化。 3.在治疗前,治疗4周和8周后分别检测患者的肝功能(ALT、AST、TBIL、DBIL、ALB、GLB、γ-GT)、凝血功能(PT、PTA)、NH3、 ET、TNF-α和sICAM-1指标。 4.观察最终疗效和并发症发生率。 5.使用SPSS18.0统计软件对数据进行统计学分析,比较组内和组间疗效。 结果: 1.治疗4周、8周时,试验组与对照组相比,在改善中医症状总评分方面均有统计学差异(P<0.05)。治疗4周和8周时,试验组和对照组相比,在改善身目发黄、乏力、尿黄、食欲减退、腹胀方面上均有统计学差异(P<0.05)。故两组比较,试验组在改善患者整体症状方面效果较显著,试验组在改善患者身目发黄、乏力、尿黄、食欲减退、腹胀等症状方面较对照组疗效优越,其他主要症状包括胁痛、水肿、衄血两组疗效无差别。 2.治疗4周和8周时,试验组和对照组相比,AST、TBIL、PT、ET、sICAM-1下降幅度较大,PTA升高幅度较大,在降低AST、TBIL、PT、ET、sICAM-1及升高PTA方面有统计学差异(P<0.05);治疗4周时,DBIL下降幅度较大,ALB升高幅度较大,在降低DBIL、升高ALB方面有统计学差异(P<0.05);治疗8周时,ALT、sICAM-1下降幅度较大,在降低ALT、sICAM-1方面有统计学差异(P<0.05)。故试验组较对照组在降低ALT、AST、TBIL、DBIL、PT、ET、sICAM-1和升高ALB、PTA方面效果显著,其他指标两组疗效无明显差异。 3.试验组和对照组相比,治疗8周后两组疗效和并发症发生率均有统计学差异(P<0.05),试验组有效率、临床治愈率均明显高于对照组,并发症发生率、病死率明显低于对照组。 4.本治疗方案除试验组1例患者在灌肠过程后出现轻微肛周出血疼痛外,其他患者均无不良反应。 结论: 1.本中西医结合方案治疗乙型肝炎相关ACLF可明显提高临床疗效,对减少并发症发生率、提高存活率有重要意义。 2.使用IMS-100A Plus结肠途径治疗系统给予结肠灌洗和中药高位保留灌肠安全性好。 3.本治疗方案可有效降低ACLF患者血清ET、TNF-α、sICAM-1水平,其可能机制为通过阻断肠源性内毒素血症而发挥作用。