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目的:本研究旨在通过疏肝安神方联合度洛西汀对比单纯使用度洛西汀治疗肝气郁结型中重度卒中后抑郁患者,观察其临床疗效。以及观察血清5-HT、NE水平变化。方法:选择安徽中医药大学第一附属医院脑病科2017年12月—2018年12月的门诊及住院病房的病人中肝气郁结型中重度卒中后抑郁60例,采用随机分组原则分为观察组和对照组各30例,观察组予以常规治疗+疏肝安神方+度洛西汀,对照组予以常规治疗+度洛西汀,分别在治疗前、治疗后4周、8周及停药后2周随访,观察汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、老年抑郁量表(GDS)、中医证候积分量表(肝气郁结型)、社会功能缺陷筛查量表(SDSS)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)的评分及血清5-HT、NE水平变化,运用SASS21.0进行数据分析得出结论,观察临床疗效及血清5-HT、NE水平变化。研究结果:治疗前两组患者在年龄,性别,抑郁程度,卒中性质,伴发疾病,病程,血清5-HT和NE浓度的比较对比无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(1)两组患者抑郁程度疗效相比:治疗4周、8周和停药2周两组和治疗前比较,分值均有下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。在治疗4周、8周和停药2周治疗组和对照组比较差异同样具有统计学意义(P<0.05)。且经过治疗治疗组有效率88.89%,对照组有效率78.57%,差异具有统计学意义(P<0.05)。因此治疗组改善抑郁疗效高于对照组。(2)两组中医证候积分总体疗效比较:有效率治疗组(92.59%)>对照组(71.43%)。Z=2.910,P=0.001,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组优于对照组。(3)两组老年抑郁量表(GDS)评分、社会功能缺陷筛查量表(SDSS)评分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)比较:治疗组改善程度均高于对照组(P<0.05),说明治疗组在改善抑郁、促进神经功能缺损恢复、稳定睡眠方面优于对照组。(4)两组血清5-HT、NE水平比较:两组患者经治疗后血清5-HT和NE水平较前升高,治疗组和对照组治疗前后对比P<0.05,差异具有统计学意义。治疗后治疗组血清5-HT和NE水平高于对照组,且P<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组在提升血清5-HT、NE水平优于对照组。(5)安全性:除去剔除病例治疗组中的1例中药不能耐受患者和1例度洛西汀不良反应患者,余下两组患者治疗前后生命体征,肝肾功能,三大常规(血、尿、便常规)及心电图未出现异常。研究过程中未出现不良反应及需要处理的突发病情,两组安全性较好。研究结论:疏肝安神方在改善抑郁、改善中医证候、促进卒中后神经缺损恢复和稳定睡眠方面疗效显著。且可明显提高血清5-HT和NE水平,作用时间长,安全性高,值得临床推广和运用。