中西药复方制剂珍菊降压片的定量检测研究

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珍菊降压片是由中药野菊花、珍珠层粉、芦丁三味中药和盐酸可乐定组成的中西药复方制剂,是国家中药标准第20册收载的中成药。珍菊降压片在临床上应用广泛,但其原部颁标准仅有珍珠层粉和芦丁的定性鉴别,没有任何含量测定项,不能准确、全面地控制产品质量。本研究对珍菊降压片中蒙花苷、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁的含量测定方法进行摸索,建立相应的质量控制标准,以求更好的对产品质量进行控制。 研究采用高效液相色谱法,对盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁及蒙花苷进行含量测定。 其中氢氯噻嗪和芦丁采用相同色谱条件同时检测,流动相为0.05mol几枸橼酸一乙腈(80:20),用三乙胺调节pH值至4.1;流速为1.0mL/min;检测波长为270nm;柱温为室温,进样量10μL。蒙花苷的色谱条件:流动相为乙腈—0.05mol/L磷酸氢二钠溶液—磷酸(30:70:0.06),流速为1.0ml/min,检测波长为327nm,柱温为室温,进样量10μL。盐酸可乐定的含量色谱条件:流动相为0.22%辛烷磺酸钠(以磷酸调节pH值至2.7)—甲醇—乙腈(65:20:15),流速为1.0mL/min,检测波长为210nm,柱温为室温,进样量:20μL。所有检测方法均使用C18色谱柱,进行线性关系、精密度、回收率等方法学实验。 结果表明:四种成分的含量均可用相应的测定方法准确测出。四种测定方法经方法学验证,准确可靠、重现性好,可以很好地控制珍菊降压片的质量。
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