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目的: 通过清肺抑火胶囊治疗急性支气管炎风热犯肺证患者的临床研究,客观评价清肺抑火胶囊的临床疗效。 方法: 运用随机、平行对照的临床研究方法,将102例中医辨证为风热犯肺证,且西医诊断符合急性支气管炎的患者,随机分成治疗组与对照组。7天作为一个疗程。对照组给予西医基础治疗;治疗组在西医基础治疗的同时,给予清肺抑火胶囊4粒Bid口服。观察治疗前后两组在临床总有效率、中医临床证候总积分、单项证候积分、白细胞总数和C反应蛋白、咳嗽视觉模拟评分方面的变化。 结果: 临床总有效率:治疗1周后,治疗组总有效率为72%,对照组总有效率为54%,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组总有效率优于对照组。 中医临床证候总积分:治疗后两组临床证候总积分均有改善(P<0.01);总积分治疗组下降3.44±2.92,对照组下降0.02±1.18,两组的差值组间有统计学意义(P<0.01),治疗组疗效优于对照组。 单项证候积分:在主要症状(咳嗽、咯痰量、气粗、咳声嘶哑、喉燥咽痛、痰粘而稠、咯痰不畅)次要症状(鼻流黄涕、头痛、恶风、身热)方面,治疗组治疗后较治疗前均有改善(P<0.01),有统计学意义,其疗效优于对照组(P<0.05)。但在咳时汗出、肢体酸楚症状治疗后与治疗前相比改善不大(P>0.05),差异无统计学意义。 白细胞计数值:治疗组治疗后较治疗前有改善(P<0.01),下降0.84±0.59(×109/L),而对照组下降0.24±1.97(×109/L),两组的差值组间有统计学意义(P<0.05)。 C反应蛋白:两组治疗前后CRP值均无统计学意义(P>0.05),两组间比较无统计学意义(P>0.05),两组对CRP值改善不大。 咳嗽视觉模拟评分:治疗组治疗后评分显示改善,有统计学意义(P<0.01),与对照组评分相比,有统计学意义(P<O.01),疗效优于对照组。 结论: 清肺抑火胶囊可有效提高临床治疗总有效率,改善患者临床症状,降低白细胞指数和咳嗽VAS评分,优于对照组,但对咳时汗出、肢体酸楚症状及CRP改善不明显。