【摘 要】
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补肾活血片原为颗粒剂,系由淫羊藿、巴戟天、山茱萸等9味药组成的中药复方制剂,临床上主要用于男性更年期综合征.为了适应临床服用方便,将其改剂型为异型片.同时系统地研究改
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补肾活血片原为颗粒剂,系由淫羊藿、巴戟天、山茱萸等9味药组成的中药复方制剂,临床上主要用于男性更年期综合征.为了适应临床服用方便,将其改剂型为异型片.同时系统地研究改进制备工艺、质量控制方法,使其成为质量稳定,可控的现代剂型.首先根据处方药物所含成分的理化性质及处方的功能主治,采用正交试验法,以淫羊藿苷含量、总黄酮含量、80％醇浸出物量为考核指标进行综合评价,比较水提和醇提工艺,优选补肾活血煎有效成分的提取工艺条件为50％的乙醇,回流提取3次,第一次1.5hr,第二、三次各1h.着重研究了该异型片制备成型工艺,主要进行了片芯(素片)的处方设计和成型工艺考察.进行了质量标准研究,改进薄层鉴别方法,建立了稳定的淫羊藿苷的HPLC含量测定方法.
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