两种创面评估系统在糖尿病足伤口管理中的比较研究

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目的:验证两种糖尿病足创面评估系统(Wagner分级和S EWSS评分)在我国糖尿病足溃疡患者中的适用性,并进行两种糖尿病足创面评估系统的比较。  方法:本研究包括两个阶段。第一阶段为现况调查,采用方便抽样的方法、以邮件的形式发放自行设计的调查问卷,对我国综合性伤口中心糖尿病足创面评估系统使用情况进行了调查;第二阶段在第一阶段的现况调查基础上结合文献回顾选择两种创面评估系统进行前瞻性的比较研究。研究首先采用方便抽样的方法,利用自行设计的首诊资料评估表(由一般人口学资料、实验室资料、足溃疡诱因调查和两组创面评估系统等组成)对2011年12月-2012年7月在上海某三级医院糖尿病足中心就诊、符合纳入排除标准的糖尿病足溃疡患者进行首诊情况调查;然后利用复诊资料评估表(由两组创面评估系统等组成)对完成首诊评估的患者进行6个月的随访调查,若6个月内足溃疡愈合(包含小截趾后愈合)或发生大截肢、死亡或失访则停止资料收集。采用 Kaplan-Meier法估计足溃疡愈合的时间,并进一步利用Log-rank检验比较愈合时间的差别;采用Cox回归分析创面评估系统和糖尿病足溃疡预后之间的关系;采用受试者工作特征曲线(Receiver Operating Characteristic curve,ROC)来进行描述创面评估系统区分糖尿病足溃疡预后的能力,得出各自的最佳临界值和 ROC曲线下面积(Area Under Curve,AUC)。从与糖尿病足溃疡预后及糖尿病足溃疡愈合时间的关系两个方面进行两种创面评估系统的比较。  结果:第一阶段研究共发放问卷14份,回收13份,有效问卷13份。结果显示12家中心采用Wagner分级作为糖尿病足创面评估系统,1家中心采用UT分级作为糖尿病足创面评估系统。结合第一阶段的研究结果和文献回顾,第二阶段研究选择了Wagne r分级和S EWSS评分作为进行比较的两种糖尿病足创面评估系统,最终有186名患者纳入研究,其中172名患者完成随访,14名患者失访。失访患者和完成随访的患者基线资料基本可比。172名完成随访的患者中53.5%(n=92)的足溃疡在6个月内愈合,32%(n=55)的足溃疡接受小截趾后愈合,9.3%(n=16)的足溃疡在6个月随访结束时仍未愈合,3.5%(n=6)足溃疡患者死亡,1.7%(n=3)的足溃疡患者接受大截肢手术。Kaplan-Meier曲线分析表明,Wagner1级、2级、3级和4级四个亚组足溃疡的中位愈合时间分别为23天、50天、54天和119天,Log Rank法证明不同Wagner分级患者的Kaplan-Meier曲线分布差别有统计学意义;SEWSSⅠ级、Ⅱ级和Ⅲ级三个亚组足溃疡的中位愈合时间分别为12天、51天和150天,Lo g Ra nk法证明不同S EWSS分级患者的Kaplan-Meier曲线分布差别有统计学意义。Cox回归分析显示,SEWSS评分得分越高,则预后好的可能性越低,评分每上升一分,预后好的可能性下降为之前的0.761倍。ROC曲线分析表明,Wagner分级为3时,约登指数最大(0.364);SEWSS评分为17分时,约登指数最大(0.501)。但两个创面评估系统的 ROC曲线下面积的比较差异无统计学意义。  结论:研究结果证明了Wagner分级和SEWSS评分均适用于我国糖尿病足溃疡患者,且均和糖尿病足溃疡的愈合时间有关系,分级或评分越高,足溃疡愈合时间越长;但在和糖尿病足溃疡预后关系的比较中,仅SEWSS评分和预后相关。综合评价,SEWSS评分优于Wagner分级,但Wagner分级简单快速知晓度高,推荐医务人员根据科室性质、科室环境和科室条件等因素综合选择合适的糖尿病足创面评估系统。在考虑糖尿病足溃疡患者的分层时,可能以Wagner分级为3级或SEWSS评分为17分作为界线。
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