目的:观察苗药利湿止痒胶囊治疗湿热下注证阴囊湿疹的临床疗效及安全性。　　方法:选取60例符合纳入标准的急性阴囊湿疹（湿热下注证）患者。随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组予苗药利湿止痒胶囊口服，对照组予龙胆泻肝丸口服。两组均用各自口服药的原方药物煎水熏洗患处。2周1个疗程，连续治疗4周。分别在治疗前、治疗2周、治疗4周末对治疗组和对照组皮损严重程度及瘙痒程度进行评分。在治疗前与疗程结束后分别对患者生活质量调查表(DLQI)进行评分。用SPSS22.0统计软件进行数据分析。　　结果:　　(1)共脱落3例，脱落病例不进入统计数据，共有57例进入统计数据，其中治疗组29例，对照组28侧;　　(2)临床观察结果显示连续治疗2周、4周两组患者皮损严重程度和瘙痒程度分别与治疗前相比，均无统计学意义，治疗4周后两组患者皮损严重程度比较有统计学差异。治疗前、2周、4周，两组皮损严重程度及瘙痒程度比较均有统计学意义。治疗组治愈6例，显效19例，好转3例，无效1例，总有效率为86.21％。对照组治愈4例，显效16例，好转5例，无效3例，总有效率为71.43％，疗效比较无统计学差异;　　(3)疗程结束后两组患者的生活质量调查评分均较治疗前降低，两组分别进行组内比较，统计学有显著差异。疗程结束后，治疗组和对照组生活质量调查评分比较，统计学无差异;　　(4)两组患者治疗期间未发生不良反应，治疗组和对照组均安全有效。　　结论:苗药利湿止痒胶囊在治疗湿热下注证阴囊湿疹上，能改善患者皮损症状，缓解瘙痒程度，提高患者生活质量，无不良反应。