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研究目的: 下肢水肿是中晚期癌症患者的一个常见临床症状,它影响了癌症患者的生活质量。本课题通过观察癌症患者下肢水肿的变化,生活质量指标的变化,血常规、肝肾功能、血液流变学、心电图等变化,评估五皮散中药熏洗足部对减轻癌症患者下肢水肿的作用。应用临床随机对照试验观察五皮散中药熏洗足部对减轻癌症患者下肢水肿方面的近期疗效,旨在为寻求一种有效减轻癌症患者下肢水肿,提高其生活质量的中医局部治疗方法。 研究方法: 纳入合格受试的下肢水肿癌症患者60例,按1:1的比例随机分为2组,治疗组30例(中药熏洗+对症支持治疗);对照组30例(温水足浴+对症支持治疗)。二组均采用常规抗肿瘤对症支持治疗,对于轻度水肿的患者,均不予利尿药;对于中度水肿的患者,均予口服呋塞米20mg,每日2次,安体舒通20mg,每日2次,连服七天;治疗组:采用中药熏洗加对症支持治疗。按所制定药量配好五皮散各药物,用煎药机统一煎煮成600ml的浓缩药液。治疗组在入组第二天开始加用五皮散中药熏洗,在足浴桶内,加入热水5000~5500ml,然后将五皮散中药浓缩药液600 ml溶入其中,测试水温保持在40~45℃,以患者感觉舒适为宜。患者采取坐位,指导患者将双足浸泡于药液中,水面在踝关节以上6~10cm,同时指导患者双足相互搓动,水温下降时添加热水,以保持药液一定的温度,结束后及时擦干双足,注意保暖。每次浸泡双足时间30分钟左右。每日一次,在饭后1小时后进行,连续7天为一疗程;对照组:采用温水足浴加对症支持治疗。在足浴桶内,加入热水5000~5500ml,然后将由焦糖为辅料制成色泽与中药一样的制剂(安慰剂)600 ml溶入其中,其余同中药熏洗方法。温水足浴组在入组第二天开始加用含安慰剂的温水足浴,每日一次,连续7天为一疗程。疗程结束后对两组患者下肢水肿的变化、双下肢周径变化、生活质量情况、血常规、肝肾功能、血液流变学、心电图等指标变化、毒副反应的程度进行比较分析,将结果输入电子计算机,建立数据库,应用SPSS13.0软件进行统计分析。 结果: ①治疗组双下肢水肿减轻程度与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组双下肢周径变化与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。表明五皮散中药熏洗用于癌症患者下肢水肿,能有效减轻癌症患者下肢水肿状况。 ②生活质量方面:治疗后1周评估两组患者的生活质量,有显著性差异(P<0.05),表明五皮散中药熏洗随着患者下肢水肿的改善能有效改善患者生活质量。 ③血常规、肝肾功能、血液流变学、心电图方面:治疗1周后,治疗组与对照组比较,两者无明显差异(P>0.05)。 结论: 采用五皮散中药熏洗足部治疗癌症患者下肢水肿,在减轻下肢水肿、提高生活质量方面优于对照组。且该方法安全舒适,患者耐受性好。其远期疗效有待进一步观察。