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目的：通过观察熄风定颤丸治疗早期肝肾阴虚型帕金森病的临床疗效及中医证候改善情况,探讨早期中药治疗帕金森病的优势,为中药治疗帕金森病提供临床依据。 方法：本课题采用随机、阳性药平行对照、开放性试验的方法,以帕金森病早期肝肾阴虚型患者为研究对象,采用随机数字表法将 62例符合纳入标准并签订知情同意书的患者,随机分为治疗组 32例,对照组30例。治疗组口服熄风定颤丸,对照组口服美多芭片,两组疗程均为12周。两组患者分别于治疗前后进行国际通用统一帕金森病评定量表(UPDRS 3.0)、颤证中医证候积分、Hoehn﹠Yahr分级的评定,并于行血尿粪常规、肝肾功能、心电图等实验室检查,判定其临床疗效及安全性。 结果：两组患者均完成临床研究,无脱落及剔除病例。治疗前两组患者的UPDRS3.0 评分,中医证候主症积分、次症积分、总分、单项症状积分,Hoehn﹠Yahr 分级在α=0.05 水准上比较均无显著性差异(P>0.05) ,治疗后两组患者UPDRS3.0 评分较治疗前均明显降低,差异具有显著性意义(P<0.05),组间比较无显著性差异(P>0.05)。临床疗效判定方面,两组间比较差别在α=0.05水准上无显著统计学意义。治疗后两组患者中医证候主症积分、次症积分、总分均有明显降低,与治疗前比较有显著性意义(P<0.05),治疗组患者中医证候次症、总分较对照组改善显著(P<0.05)。治疗组对中医各项单项症状均有明显改善(P<0.05),对照组仅对腰膝酸软症状改善显著(P<0.05),对头晕、盗汗颧红、大便艰涩等症状无明显改善(P>0.05),在α=0.05水准上各项症状两组组间比较均有显著统计学意义(P<0.05)。治疗后组内、组间Hoehn﹠Yahr分级比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。临床研究期间,两组患者安全性指标均未出现明显异常。 结论：具有滋补肝肾,熄风除颤作用的中药制剂-熄风定颤丸治疗早期帕金森病疗效确切,同时可显著改善帕金森病患者的中医证候,尤其对腰膝酸软、头晕、盗汗颧红、便秘、少寐、健忘等单项症状方面较为突出,进而提示中药对患者的部分非运动症状亦有较好的疗效。综上研究提示中药可整体调节、标本兼顾,治疗早期帕金森病有独特的优势。