【摘 要】
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该研究了一套工艺设计合理、适合大生产需求、稳定性好的工艺流程.该文制订了一套符合国家标准的质量标准,重点研究了测定盐酸左旋氧氟沙星含量所用高效液相色谱法的系统适用
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该研究了一套工艺设计合理、适合大生产需求、稳定性好的工艺流程.该文制订了一套符合国家标准的质量标准,重点研究了测定盐酸左旋氧氟沙星含量所用高效液相色谱法的系统适用性.经试验,线性关系良好,回收率99.8﹪,辅料无干扰,六批样品的各项检查均符合供临床用药品质量标准规定.该文还考察了盐酸左氧氟沙星注射液的稳定性.通过影响因素试验、加速试验、室温留样考查试验,检验结果各项指标无明显变化,说明本品质是稳定的.该文通过了盐酸左旋氧氟沙星的急性毒性试验说明本品安全、毒副作用小、适合在临床中使用.
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