玛咖抗疲劳营养补充剂的功效评价及质量控制研究

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处于紧张的社会生活节奏下,人们面临很大的压力,容易产生疲劳感。这种状态严重影响人们的生活质量,因此人们将对疲劳的预防与治疗产生急迫的需求。玛咖(Maca)是国际奥运会批准运动员使用的体力加强剂,为引进的新资源食品。西洋参、红景天、大枣、枸杞等为传统的抗疲劳和增强机体免疫中草药,且为卫生部批准的可用于保健食品的资源,因此本文旨在将新资源与传统中草药依据中医药配伍理论进行复配,研制出具有缓解疲劳功能的营养补充剂。  本课题针对自制的两种玛咖抗疲劳营养补充剂,进行了以下研究:抗疲劳功效评价,安全性评价;并从活性成分的检测、微生物和重金属的检测等方面进行质量控制,获得了如下成果:  (1)根据中华人民共和国卫生部2003年版《保健食品检验与评价技术规范》中缓解体力疲劳实验中的评价指标,开展玛咖抗疲劳营养补充剂的功能评价,这些指标包括小鼠的游泳时间和对肝糖元、血乳酸、血尿素氮的测定。结果表明两种玛咖抗疲劳营养补充剂能显著提高机体肝糖元储备量(P<0.05),明显延长小鼠负重游泳时间(P<0.01),加速消除体内的血乳酸以及血尿素氮浓度,证明自制的两种玛咖营养补充剂具有良好的抗疲劳功能。  (2)以《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》和《保健食品检验与评价技术规范》中的相关规范为指导,通过小鼠口服急性毒性实验和大鼠30d喂养实验来评价玛咖抗疲劳营养补充剂的安全性。结果表明:小鼠急性毒性实验观察期内,动物未见明显的中毒症状,也无死亡,表明玛咖抗疲劳营养补充剂对小鼠经口急性毒性LD50>15 g/kg;大鼠30d喂养实验表明,玛咖抗疲劳营养补充剂组动物体重、进食量、饲料利用率、脏器重量、脏体比值与空白对照组比较未见明显异常,均无显著性差异,说明两种玛咖营养补充剂安全无毒,在人体推荐剂量范围内服用是安全的。  (3)玛咖营养补充剂质量控制研究:功能活性成分检测,包括玛咖酰胺、芥子油苷、总多糖、蛋白质含量的检测;重金属(铅,铜,砷盐)和微生物(检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母计数及控制菌)的检测。质量控制研究结果表明两种抗疲劳营养补充剂质量符合标准。  以上研究结果表明两种玛咖抗疲劳营养补充剂均具有缓解疲劳、提高机体免疫力的作用,安全稳定无毒,可用于亚健康易产生疲劳感的人群。
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