抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验药代动力学研究

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本论文以抗肿瘤新药苹果酸他菲替尼和盐酸莎巴比星为研究对象,建立了快速、灵敏的超高效液相色谱质谱联用(UPLC-MS/MS)法测定人血浆中他菲替尼和其代谢物SCR868,以及莎巴比星及其代谢物M3的浓度,为上述药物的药代动力学研究以及治疗药物浓度监测提供方法学参考。同时探讨了莎巴比星在广泛期小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)患者体内的药代动力学特征,为指导临床安全、有效和合理用药提供科学依据。主要内容分为两个部分:第一部分:UPLC-MS/MS法检测晚期实体瘤患者体
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