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目的:观察疏秘汤治疗便秘型肠易激综合征(肝郁气滞证)的临床疗效,及其对中医证候积分、肠易激综合征症状严重程度、躯体化症状的改善情况,评价其有效性和安全性,为进一步深化研究和推广疏秘汤在便秘型肠易激综合征的应用提供依据。方法:将符合研究条件的70例便秘型肠易激综合征患者,依随机化分组原则分为治疗组和对照组各35例。治疗组予疏秘汤配方颗粒冲服,200 ml/次,2/日,早、晚餐后服用;对照组予乳果糖口服溶液治疗,15 ml/次,2/日,4周为1个疗程。评估治疗前后两组中医证候积分、肠易激综合征症状严重程度量表(IBS-SSS)积分、躯体化症状自评量表(SSS)积分及安全性。研究期间,治疗组剔除1例,对照组剔除2例,脱落1例,最终纳入统计分析66例。停药4周后进行随访,记录中医证候积分,评价中医综合疗效。结果:(1)中医综合疗效分析:治疗后治疗组总有效率91.18%,对照组总有效率71.87%,治疗组中医综合疗效优于对照组(P<0.05)。(2)中医证候总积分比较:治疗后两组患者中医证候总积分均有改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。(3)单项证候积分比较:两组均可改善患者大便性状、排便频率、排便状况(P<0.05),疗效相当(P>0.05);两组均能改善患者腹痛腹胀、情绪抑郁或烦躁易怒、胸胁胀痛、纳差、嗳气症状(P<0.05),但治疗组优于对照组(P<0.05)。(4)IBS-SSS量表积分比较:两组均能降低IBS-SSS量表评分(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。(5)SSS量表积分比较:两组均能改善患者躯体化症状(P<0.05),且治疗组较对照组改善更明显(P<0.05)。(6)随访期疗效分析:两组患者随访期中医综合疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。(8)安全性分析:两组在治疗后均未发生不良反应。结论:疏秘汤较乳果糖更能有效缓解便秘型肠易激综合征(肝郁气滞证)患者临床症状和体征,改善患者中医证候和躯体化症状,临床疗效明确,安全性好,值得临床进一步推广应用。