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目的: 观察应用克罗米芬联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome,PCOS)伴胰岛素抵抗(Insulin resistance,IR)患者的疗效。 材料与方法: 1)病例来源2011年2月至2012年12月就诊于广州市第一人民医院妇科门诊中,选取40例PCOS伴有IR的不孕患者,患者年龄22-30岁,不孕年限2-6年,月经稀发28例,闭经12例,且三个月内未服用激素类药物、促排卵药物及降糖类药物。 2)所有患者均于月经或药物撤退性出血的第2-5天内上午空腹抽血检查性激素五项、血糖及血胰岛素水平,测量所有患者的身高、体重、腹围及臀围,记录患者的年龄、不孕时间及既往月经情况。 3)治疗方案将40例患者随机分为治疗组(A组)、对照组(B组)两组,每组各20例。A、B两组患者均于月经或药物撤退性出血第5天给予克罗米芬100mgqd*5天治疗,其中A组患者于口服克罗米芬的同时加用二甲双胍500mgtid口服,两组患者均于月经第11天开始行阴道B超监测卵泡发育情况,记录优势卵泡个数及大小,间隔1天或2天监测1次,当卵泡直径≥20mm时给予人绒毛膜促性腺激素(HCG)5000IU~10000IU肌注,36小时后B超监测有无排卵,并指导同房,排卵后服用地屈孕酮片10mgbid*10天予黄体支持,排卵后14天行尿妊娠试验,若为阳性即停止服用二甲双胍,并继续予地屈孕酮片黄体支持。对未妊娠患者于月经或药物撤退性出血的第5天继续上述方案治疗,连续3个周期,治疗3个周期后对A、B两组未妊娠患者重新评估。 结果: 一、A组、B组两组患者治疗后排卵率及受孕率的比较 1.A组治疗的58个周期内共有31例排卵周期(其中第二、第三周期分别有2例、4例患者自然受孕),较B组治疗的60个周期内共有20例排卵周期(其中第三周期有2例患者自然受孕),排卵率提高,差异有统计学意义(P<0.05); 2.A组患者经3个周期治疗后共有6例患者自然受孕(受孕率30％),较B组患者经3个周期治疗后仅有2例患者自然受孕(受孕率10%),受孕率提高,但差异无统计学意义(P>0.05); 3.治疗3个周期后,A组有2例患者恢复规律月经,6例患者月经周期较前缩短,而B组患者的月经周期无明显改善; 4.两组患者的妊娠病例均未发生流产。 二、治疗后A、B两组的相关指标的比较 1.A组患者治疗3个周期后与治疗前比较,空腹胰岛素(Fasting insulin,FINS)以及稳态模型胰岛素抵抗指数(Homeostasis model assessment insulin resistance,HOMA-IR)均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05);空腹血糖(Fasting blood glucose,FBG)虽各时相均降低,但无统计学意义(P>0.05);体质量指数(Body mass index,BMI)降低明显,差异具有统计学意义(P<0.05);腰臀比(Waist-to-hip,WHR)虽呈下降趋势,但无统计学意义(P>0.05);黄体生成素(Luteinizing,LH)以及睾酮(Testosterone,T)均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05);卵泡刺激素(Follicle stimulating hormone,FSH)无明显变化,无统计学意义P>0.05); 2.A组患者治疗3个周期后与B组患者治疗3个周期后的比较,FINS、HOMA-IR均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05);FBG虽各时相均降低,但无统计学意义P>0.05);BMI降低明显,差异具有统计学意义(P<0.05);WHR虽呈下降趋势,但无统计学意义P>0.05);LH、T均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05);FSH无明显变化,无统计学意义(P>0.05)。 三、药物副反应A组20例患者治疗期间有12例患者在服药第一周时出现腹泻或恶心的症状,但无呕吐,继续服药后症状逐渐减轻或消失,治疗期间患者均能够耐受,无低血糖、水肿等情况,治疗后肝肾功能未见损害。 结论: 1.二甲双胍能够有效降低胰岛素水平,改善PCOS伴IR患者的IR状态,提高PCOS的不孕患者对克罗米芬的敏感性; 2.二甲双胍可使PCOS伴IR患者血清高雄激素水平得到显著降低; 3.二甲双胍可以改善PCOS伴IR患者的月经紊乱情况,使排卵功能得到明显改善,增加患者的自然受孕率。