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目的:强直性脊柱炎发病机制复杂,目前生物制剂是西医治疗强直性脊柱炎的重要方法之一,但单用生物制剂的疗效无法充分满足临床需求,而中药治疗强直性脊柱炎被大量临床实践证明疗效确凿,meta分析结果显示中药联合生物制剂治疗强直性脊柱炎疗效显著、安全性良好,为强直性脊柱炎的治疗提供了新的思路。本研究一方面通过随机对照实验对温肾蠲痹汤联合阿达木单抗治疗强直性脊柱炎肾虚督寒证的临床疗效及安全性进行评价,另一方面通过网络药理学对温肾蠲痹汤治疗强直性脊柱炎的机制进行初步探究。方法:1.临床研究:选取2019.12-2020.12于我院就诊的强直性脊柱炎患者60例,按照随机数列,分为实验组与对照组各30例,治疗方案:实验组采用温肾蠲痹汤联合阿达木单抗,对照组采用单用阿达木单抗,两组均于达到ASAS40时进行阿达木单抗减量,观察0、4、8、12、16周时患者的脊柱活动度、匹兹堡睡眠治疗指数、有效性指标（ASDAS、BASDI、BASFI、ASAS、中医证候评分）,及安全性指标。2.网络药理学:通过搜索TCMSP数据库及相关文献,获取温肾蠲痹汤化学成分,通过SwissADME筛选有效化学成分,STITCH数据库得到该方化合物靶点;通过DRUGBANK、GENECARDS数据库获取强直性脊柱炎相关靶点,运用cytoscape 3.7.2筛选温肾蠲痹汤作用于强直性脊柱炎的核心靶点;运用STRING 11.0在线数据库分析核心靶点之间的蛋白质相互作用,通过Metascape分析核心靶点之间GO功能及KEGG信号通路富集结果。结果:1.临床研究:1.1入组基线:两组患者入组时的年龄、性别、病程、ESR、CRP、脊柱活动度、匹兹堡睡眠质量指数、ASDAS、BASDI、BASFI、中医证候评分均无统计学差异（P>0.05）。1.2ASAS40达标时间（即减药时间）及ASAS70达标率:实验组8周时ASAS40达标的总人数明显多于对照组（P=0.006）,实验组16周时ASAS70达标率明显高于对照组（P=0.020）。1.3脊柱活动度:两组患者的Schober试验、指地距离、枕墙距离、脊柱侧弯度在16周内均存在显著时间效应（P<0.05）,16周内实验组患者的胸廓扩张度的时间效应较对照组显著（P=0.001,P=0.204）;不同观察节点的两组之间的体格检查无明显差异（P>0.05）。1.4匹兹堡睡眠质量指数:两组患者的PSQI在16周内均有显著时间效应（P<0.001,P<0.001）;12周、16周时实验组改善程度明显优于对照组（P=0.001,P=0.002）。1.5有效性指标:两组患者的ASDAS-CRP、ASDAS-ESR、BASDAI、BASFI评分在16周内有显著时间效应（P<0.001）;不同观察节点的两组之间无明显差异（P>0.05）。1.6中医证候积分:两组患者的中医证候积分均有显著时间效应（P<0.001,P<0.001）;16周时实验组临床缓解率明显高于对照组（P=0.026）;实验组12周、16周的中医证候积分改善优于对照组（P=0.004,P=0.006）。对照组16周内“夜尿频多”积分的时间效应无统计学意义（P=0.326）,两组内其余中医证候的条目得分,其时间效应均有统计学意义（P<0.05）;实验组4周、8周、12周、16周的腰膝酸软、畏寒喜暖的改善程度,及8周、12周、16周时夜尿频多的改善程度优于对照组（P<0.05）。1.7不良反应:两组间不良反应发生率无明显差异（P=l.000）。1.8塞来昔布使用剂量:两组平均塞来昔布使用剂量无明显差异（P=0.381）。1.9复发率:两组复发率无明显差异（P=0.112）。2.网络药理学:温肾蠲痹汤有效成分主要有p-谷留醇、槲皮素、山柰酚等,温肾蠲痹汤治疗强直性脊柱炎的核心靶点主要有GAPDH、HSPA4、HSPA8、ACTB、EEF2、EEF1A1,信号通路主要集中在病毒致癌、致病性大肠杆菌感染、蛋白聚糖在癌症中的作用、神经营养蛋白。结论:1.温肾蠲痹汤联合阿达木单抗治疗AS肾虚督寒证能明显改善临床症状、提高睡眠质量、降低疾病活动度,安全性良好,且较单用阿达木单抗而言,ASAS40达标更快、ASAS70达标率更高、不增加塞来昔布使用量及减药后复发率。2.温肾蠲痹汤可能通过调节GAPDH、HSPA4、ACTB等基因的表达,影响病毒感染、致病性大肠杆菌感染、蛋白聚糖及神经营养蛋白等信号通路,从而对AS的治疗产生一定临床疗效。