未行新辅助治疗的Ⅱ期和Ⅲ期直肠癌术后放疗疗效观察

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背景:美国国立综合癌症网络(NCCN)对于II期及III期直肠癌病人的推荐标准治疗方案是新辅助放疗同步化疗后联合全直肠系膜切除术。然而,美国只有约55%的直肠癌病人接受了术前放化疗。在我国,由于新辅助治疗周期较长,手术前的等待时间较长,术前治疗费用较高,以及新辅助放化疗病人的手术并发症如吻合口瘘、切口并发症及肛门功能损伤发生率明显增加等原因,导致大多数病人没有接受NCCN指南推荐的新辅助治疗。同时,NCCN指南中并没有针对未行新辅助治疗的II-III期直肠癌病人术后是否进行辅助放疗这一问题的提出具体治疗建议,术后辅助放疗是否可以提高患者生存率尚存争议。本研究的目的是评估术后辅助放疗对于术前未行新辅助治疗的局部晚期直肠癌病人的疗效。研究方法:本研究调取了SEER(Surveillance,Epidemiology,and End Results)-Medicare数据库中1992年至2009年间接受外科手术的9585例II期及III期直肠癌病人的治疗及生存数据。通过比例风险回归模型(Cox模型)和倾向指数匹配(PS-match)评估病人的总生存期(Overall survival,OS)。结果:我们根据病人接受的辅助化疗方案进行分层分析,发现在未接受化疗II期直肠癌病人中,无论术后是否接受辅助放疗,两组间OS无显著差异(P=0.073)。应用PS-match分析后,未治疗组和放疗组病人的OS也无显著统计学差异(P=0.430)。此外,5-氟尿嘧啶(5-FU)单药组和5-FU联合放疗组病人之间的OS也没有显著差异(P=0.914)。应用PS-match分析后,5-FU组和5-FU联合放疗组病人的OS也无差异(P=0.815)。在III期直肠癌病人中,术后行辅助放疗组病人OS显著优于术后未接受辅助治疗组(P<0.001)。但是,接受5-FU单药治疗组与5-FU联合辅助放疗组病人的OS没有显著的统计学差异(P=0.267)。同样,接受FOLFOX治疗与FOLFOX联合放疗的病人OS也没有显著统计学差异(P=0.649)。PS-match分析结果与上述结果一致。结论:对于术后接受辅助化疗的II期及III期的直肠癌病人,辅助放疗并不能提高总体生存率。对于术后未接受辅助化疗的III期直肠癌病人,术后辅助放疗会明显提高病人的总体生存率。
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