目的：本课题拟通过观察中风防治灵颗粒对脑梗死二级预防的干预，并探讨其作用机制，对降低卒中发生率、提高患者生存质量有重要意义。 　　方法：将符合标准的 80例患者采用临床随机、平行对照、开放性试验方法，随机分A、B两组，每组均为40例；再用掷币法确定A组为治疗组， B组为对照组。治疗组采用中风防治灵颗粒，空白对照组：同基础治疗。两组基础治疗方案参考《中国脑血管病防治指南 2005版》，两组共治疗6个月。治疗前对两组患者年龄、性别、病程、ESSEN卒中风险评分、mRS评分、神经功能缺损积分、中医证候积分等方面进行统计学处理，无显著性差异( P>0.05)，具有可比性。通过对治疗前后神经功能缺损积分、残障功能评分(mRS评分)、中医证候积分、卒中终点事件、安全性检验指标、不良反应/事件两组发生情况比较等指标进行评定，经统计学分析后评价中风防治灵颗粒干预脑梗死二级预防的效果。 　　结果：(1)中医证候积分比较，两组治疗后组内比较，均较治疗前改善，均有极显著性差异(P<0.01)；治疗后组间比较，有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。(2)神经功能缺损积分比较，两组治疗后组内比较，均较治疗前改善，有极显著性差异(P<0.01)；治疗后组间比较，有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。(3)残障功能评分(mRS评分)比较，两组治疗后 mRS评分组内比较，均较治疗前改善，有极显著性差异(P<0.01)；治疗后组间比较，亦有显著性差异(P<0.05)。(4)两组卒中终点事件比较，治疗组卒中复发患者 2 例，占总数的5%，对照组卒中复发患者 8 例，占总数的 20%；两组患者的卒中发生率组间比较，有显著性差异(P<0.05)，说明治疗组在降低卒中复发上明显优于对照组。(5)低危分层两组卒中复发例数比较，无显著性差异(P>0.05)；高危分层两组卒中复发例数比较，有显著性差异(P<0.05)。说明高危卒中风险人群卒中复发率明显高于低危卒中风险人群。( 6)两组患者在治疗前和治疗后安全性检验指标比较均未出现与药物治疗相关的异常改变。表明治疗组药物、对照组药物对各项安全指标无影响。 　　结论：经临床观察表明，运用具有益气养阴、熄风化痰，活血通脉之功效的中风防治灵颗粒对脑梗死进行二级预防，可明显改善中医证候积分、降低神经功能缺损积分、改善残障程度、降低卒中终点事件发生率，提高患者的生存质量。但由于病例偏少，且观察时间较短，仍需在今后临床中进一步研究。