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目的:该课题通过观察“奥施康定联合镇痛散结膏”与“单用奥施康定”对恶性肿瘤骨转移中重度疼痛的临床治疗对比,评价治疗前后骨癌痛患者疼痛程度、吗啡用量、爆发痛次数、镇痛满意度、生活质量,对治疗后消化道反应(恶心、呕吐、便秘)、嗜睡等安全指标的影响。旨在探求一种有效、简便减轻骨癌痛患者的疼痛,减少阿片类镇痛药的使用剂量及毒副反应,提高晚期癌症患者的生活质量的方法。 方法:采用电脑数字随机分组的方法,选择陕西中医药大学附属医院肿瘤一科住院患者,2016年10月至2017年10月住院符合纳入标准的中重度骨癌痛患者共80例。随机分成试验组和对照组各40例。所有患者均依据2016版《NCCN成人癌痛指南》奥施康定滴定原则进行疼痛治疗,试验组在对照组的基础上同时给予阿是穴贴敷镇痛散结膏(陕西中医药大学附属医院药剂科制备,规格:每片6cm×10cm),贴剂外用方法:以气雾酒精清洁局部皮肤,贴敷疼痛部位,每日每个部位1贴,疗程为5d,两组均给予最佳的对症支持治疗。治疗后记录并观察患者的疗效指标及安全指标。 结果:1.两组治疗后对比疼痛缓解率,试验组与对照组总有效率分别为90.0%、82.5%,两组对比总有效率无统计学意义(P>0.05);试验组与对照组显效率分别为65.0%、47.5%,两组对比显效率具有统计学意义(P<0.05);2.两组治疗后对比NRS评分,滴定后试验组NRS评分为1.92±1.26,对照组为2.05±1.35,两组对比P>0.05;治疗后试验组NRS评分为1.05±1.06,对照组NRS评分为1.62±1.21,两组对比P<0.05。3.两组治疗后对比治疗期间爆发痛次数,试验组为2.81±1.58,对照组为4.05±2.03,两组对比P<0.05。4.两组对比5d治疗后试验组奥施康定使用量25.00±9.87,对照组使用量31.00±14.88,两组治疗后对比P<0.05,具有统计学差异。5.两组治疗后功能状态对比,试验组为65.50±9.85,对照组为61.00±9.01,两组对比P<0.05.试验结果表明联用镇痛散结膏能够明显提高骨癌痛患者生活质量。6.两组治疗后镇痛满意度对比,试验组满意度为85.0%,对照组满意度为67.5%,两组对比具有统计学意义(P<0.05),试验结果表明联用镇痛散结膏能够明显提高患者镇痛满意度。7.两组治疗后便秘对比,P<0.05具有统计学差异;治疗后两组恶心、呕吐、嗜睡对比,P>0.05,均无统计学意义。8.两组治疗后个别病例皮肤发生红、肿、热、痛等不良反应,但无统计学差异。 结论:镇痛散结膏联用奥施康定在治疗中重度骨癌痛方面疗效确切,能够提高疼痛缓解率、降低NRS评分、减少吗啡用量、减少爆发痛次数、提高患者镇痛满意度、改善生活质量、缓解阿片类药物引起便秘,具有成本低,操作简单,安全有效的优点,为临床提供一种治疗骨癌痛的新方法,值得进一步推广。