目的:通过观察右归胶囊对肾阳虚型骨质疏松症患者症状、骨密度、骨质疏松生化指标的改善作用,以了解右归胶囊治疗肾阳虚型原发性骨质疏松症的疗效及作用机制,为中医“肾主骨”理论及补肾法治疗骨质疏松症提供客观依据。方法:挑选符合入选标准的患者60例,随机分为治疗组和对照组,对照组服用阿法骨化醇软胶囊+碳酸钙D3片,治疗组在对照组基础上加用右归胶囊,疗程3个月。治疗前后进行全身检查,对有价值指标进行评价。结果:右归胶囊能显著提高老年男性骨质疏松症患者骨密度(P<0.05),明显改善其腰腿疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、行走困难(P<0.01)等临床症状,与对照组比较有显著差异(P<0.01),同时改善其骨钙素(P<0.01)、总I型胶原延长肽(P<0.01)、β胶原特殊序列(P<0.01)、睾酮(P<0.01)水平,与对照组比有意义(P<0.05或P<0.01),治疗中无明显不良反应。结论:右归胶囊能明显改善老年男性骨质疏松症患者的症状,提高生活质量,并有效改善骨质疏松生化指标,具有抑制骨吸收、调节性激素分泌的作用。