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目的:本研究旨在通过比较原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cirrhosis,PBC)、自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis,AIH)及健康者的临床资料,筛选并分析对鉴别PBC有价值的实验室指标,并通过比较不同病程PBC患者的相关实验室指标,探讨对于判断PBC患者病情有价值的指标,从而提高对本病的认识和诊治水平,减少误诊率。方法:1.收集整理2015.01-2020.06在泰州市人民医院肝病科住院的PBC病例63例和AIH病例30例,同时收集我院体检中心与病例组年龄、性别相匹配的健康体检者35例为健康对照组。2.采用单因素分析、多元Logistic多因素分析等筛选出对于鉴别PBC有意义的临床指标,通过绘制ROC曲线分析相关指标的诊断效能。3.比较PBC患者无肝硬化组和肝硬化组的临床资料,筛选出对于判断PBC患者的病情有价值的指标,并计算相关指标对于判断PBC患者病情的效能。结果:1.PBC和AIH组均以中老年女性多见,两组女性所占的比例分别为90.47%、86.67%,平均年龄分别为56.89±10.40、53.27±10.17岁,两组年龄、性别之间无显著差异(P>0.05)。2.PBC组抗核抗体及抗AMA-M2抗体的阳性率分别为87.30%、77.78%,以上指标在三组间存在显著差异(P<0.05);血红蛋白(HGB)、血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆汁酸(TBA)、胆碱酯酶(CHE)、尿酸(UA)、胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白(HDL-C)、高密度脂蛋白(LDL-C)、免疫蛋白G(Ig G)、免疫蛋白A(Ig A)、免疫蛋白M(Ig M)在三组间存在统计学差异(P<0.05),将三组间有显著差异的指标进行两两组间比较后发现,CHOL在PBC和AIH组之间存在显著差异(P<0.05),LDL-C在PBC和AIH组之间存在差异(P<0.1),而PBC组与其他两组同时存在显著差异的指标有:ALP、GGT、Ig M、抗AMA-M2抗体(P<0.05),对这些进行两两组间比较后有意义的指标进行多元Logistic回归分析后发现,ALP和Ig M对于鉴别PBC有意义,其相对危险度(OR值)均大于1(P<0.05)。绘制单个指标和联合指标受试者工作特征曲线(ROC),ALP诊断PBC的曲线下面积(AUC)=0.951(95%CI:0.897-1.000),Ig M诊断PBC的AUC=0.845(95%CI:0.756-0.934),ALP及Ig M鉴别PBC的敏感性分别为96.1%、62.7%,特异性分别为86.4%、99.5%。ALP联合Ig M诊断PBC的AUC=0.953(95%CI:0.905-1.000),敏感度为95.5%,特异性为90.2%;建立方程式:Logistic(ALP+Ig M)=6.230-0.038×ALP-0.884×Ig M。3.HGB、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、总胆红素(TBIL)、ALB、谷丙转氨酶(ALT)、CHE、CHOL、TG、LDL-C、Ig G、C3、C4、III型前胶原(PIIINP)、IV型胶原(IV-C)、层粘连蛋白(LN)指标在PBC患者无肝硬化组、肝硬化组之间存在显著差异(P<0.05),进行二元Logistic多因素分析后发现,PLT、ALB、CHE对病情判断有价值,三个指标的OR值均<1,提示PLT、ALB、CHE数值越低,疾病越倾向于肝硬化(P<0.05)。绘制PLT、ALB、CHE联合指标判断PBC病情的ROC曲线,其AUC=0.890(95%CI:0.799-0.981),敏感度为90.9%,特异性为90%。结论:1.PBC多见于40-60岁的女性,PBC抗核抗体及抗AMA-M2的阳性率很高,分别为87.30%、77.78%,以上抗体指标在三组间存在显著差异(P<0.05)。2.ALP及Ig M对于鉴别PBC有一定临床价值,其鉴别PBC的敏感性分别为96.1%、62.7%,特异性分别为86.4%、99.5%;联合ALP和Ig M诊断PBC的敏感性为95.5%,特异性为90.2%,检测效能优于单个指标,敏感性及特异性良好,对PBC的诊断有一定的临床价值,可作为该病临床诊断的参考(P<0.05);通过二元Logistic回归分析建立方程式:Logistic(ALP+Ig M)=6.230-0.038×ALP-0.884×Ig M。3.PLT、ALB、CHE对PBC疾病进展有判断价值,三个指标的OR均<1,提示PLT、ALB、CHE数值越低,疾病越倾向于肝硬化(P<0.05);PLT、ALB、CHE联合判断PBC病情的敏感度为90.9%,特异性为90%。综上,ALP及Ig M可以用于诊断PBC,诊断准确性较高,联合这两项指标对PBC的诊断准确性优于单项指标;PLT、ALB、CHE可用于评估PBC患者的病情,在临床上,可联合三项指标用于评估患者的病情。