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目的: 探究糖尿病患者合并轻度认知功能障碍(MCI)的影响因素及中医证候特征，为中医药治疗MCI开拓新思路。 方法: 采用横断面调查方法，对2015年4月至2016年1月于上海中医药大学附属曙光医院内分泌科门诊就诊及病房住院，年龄50-80岁的485例糖尿病患者进行体格检查，详细采集病史及实验室指标，根据纳排标准，本次课题最终纳入249例糖尿病患者。采用2008年中国MCI临床研究指导原则中MCI诊断标准评估糖尿病合并MCI患病情况。根据患者是否合并MCI分为糖尿病认知功能正常组（ZC组）165例和糖尿病合并MCI组(MCI组)84例，比较两组各指标的差异，通过多因素Logistic回归分析糖尿病合并MCI的影响因素。按照中医证候调查表采集中医四诊信息，采用阈值法和症状要素积分法进行证素辨证，分析糖尿病合并MCI的证候特征。从249例纳入者中随机选取46例糖尿病患者，采用弥散张量成像技术(DTI)扫描感兴趣区，观察糖尿病合并MCI脑部微观结构的变化，比较两组表观弥散系数(ADC)值、部分各向异性(FA)值的差异。从249例受试者中选出持续服用健脾清化方(JPQHF)满一年的31例患者作为中药组，采用1∶1随机配对的方法，随机选出与中药组性别、年龄、HbA1c、受教育程度、糖尿病病程匹配的31例患者作为对照组，比较两组MCI患病情况，观察两组糖代谢、血脂、炎症等生化指标的差异。 结果: 1.在我院调查的249例糖尿病患者中MCI患者占33.73％。 2.ZC组与MCI组相比，年龄（t=-4.77，P＜0.01）、文化程度（Z=-5.16，P＜0.01）、糖尿病病程（Z=-2.62，P=0.01）、糖化血红蛋白（Z=-3.25，P＜0.01）、中性粒细胞（Z=-2.00，P=0.05）、中性粒细胞/淋巴细胞（Z=-2.00，P=0.05）、尿微量白蛋白/尿肌酐（Z=-2.91，P＜0.01）、糖尿病视网膜病变(X2=3.85，P=0.05)、糖尿病性周围神经病(X2=5.88，P=0.02)、糖尿病性周围血管病变(X2=5.71，P=0.02)、注射胰岛素(X2=9.83，P＜0.01)、服用健脾清化方(X2=5.85，P=0.02)、经济压力（Z=-2.69，P=0.01）的差异有统计学意义。与ZC组相比，MCI组年龄大，文化程度低，糖尿病病程长，HbA1c、 MA/CR、中性粒细胞、中性粒细胞/淋巴细胞高，经济压力大，糖尿病并发症多，注射胰岛素人数比例高，服用中药人数比例低。 3.ZC组左海马、右海马、左上纵束ADC值低于MCI组，两组相比差异具有统计学意义(P＜0.05)。ZC组左海马FA值高于MCI组，两组差异有统计学意义(t=-2.34，P=0.02)。 4.中药组糖尿病合并MCI患者占12.9％，对照组为35.48％，统计分析两组差异有统计学意义(P＜0.01)，两组糖代谢、血脂、炎症等生化指标差异无统计学意义(P＞0.05)。 5.多因素Logistic回归分析显示年龄(P＜0.01，OR=1.15，95％CI=1.09-1.21)、糖化血红蛋白（P＜0.01，OR=1.46，95％CI=1.21-1.76）是糖尿病合并MCI的危险因素，文化程度高（P＜0.01，OR=0.75，95％CI=0.67-0.84）则是保护因素。 6.MCI组人群证素特点:以阴虚证为主，其次为气虚、热、瘀，占MCI组人群比例分别为85.71％、53.57％、1.19％、1.19％。阴虚证患者中，重度＞中度＞轻度，比例分别为46.43％、29.76％、9.52％。气虚证患者，轻度＞中度＞重度，比例分别为23.81％、21.43％、8.33％。ZC组与MCI组中医证素构成无差异。与ZC组相比，MCI组出现乏力（Z=-3.46，P＜0.01）、夜尿多（Z=-3.24，P＜0.01）、入睡困难(Z=-2.98，P＜0.01)、健忘（Z=-4.73，P＜0.01）、目糊（Z=-3.96，P＜0.01）、便秘(Z=-2.79，P=0.01)、失眠（Z=-2.51，P=0.01）、口淡无味（Z=-2.42，P=0.02）、耳鸣(Z=-2.27，P=0.02)症状的程度重。 结论: 1.本课题研究显示糖尿病合并MCI患者占糖尿病人群33.73％。年龄大、血糖控制情况差是糖尿病患者合并MCI的危险因素，受教育年限长则是保护因素。糖尿病合并MCI与糖尿病患者脑部微观结构有差异，左海马、右海马、左上纵束较易受累。 2.糖尿病合并MCI人群以阴虚证、气虚证为主，出现乏力、夜尿多、入睡困难、健忘、目糊、便秘、失眠、口淡无味、耳鸣等症状的程度重。 3.中医药干预可能对糖尿病合并MCI有防治作用，从气阴两虚着手，辨证施治，是防治糖尿病合并MCI的重要措施。