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目的:分析益气健脾法联合FOLFOX方案在结直肠癌的客观疗效、毒副反应、免疫功能以及生活质量评分方面的影响,并予以系统评价,为中西医结合治疗结直肠癌的临床应用提供循证依据。方法:利用中国知网、Cochrane Library、Pubmed、重庆维普、万方等数据库,检索2009年1月1日至2018年12月31日期间,运用益气健脾中医治法联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌的国内外临床研究文献,文献结局指标包括客观疗效、毒副反应、免疫功能以及生活质量评分,最后使用Revman5.3软件对研究对象进行Meta分析。结果:1.总共纳入研究文献20篇,病例总数1351例,其中试验组(或观察组、治疗组)共682例,对照组共669例。2.其中5篇文献提及客观疗效,Meta分析结果:P=0.31,I2=17%,RR=1.39,95%置信区间=[1.20,1.60],Z=4.44,P<0.00001。3.6篇文献提及Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少,Meta分析结果:P=0.009,I2=74%,RR=0.76,95%置信区间=[0.25,2.28],Z=0.49,P=0.62。4.9篇文献提及恶心、呕吐,Meta分析结果:P=0.39,I2=5%,RR=0.57,95%置信区间=[0.47,0.70],Z=5.38,P<0.00001。5.5篇文献提及腹泻,Meta分析结果:P=0.81,I2=0%,RR=0.36,95%置信区间=[0.22,0.61],Z=3.85,P=0.0001。6.5篇文献提及神经毒性,Meta分析结果:P=0.04,I2=61%,RR=0.62,95%置信区间=[0.42,0.92],Z=2.37,P=0.02。7.7篇文献提及免疫指标CD3~+,Meta分析结果:P<0.00001,I2=92%,MD=10.34,95%置信区间=[5.95,14.74],Z=4.61,P<0.00001。8.10篇文献提及免疫指标CD4~+,Meta分析结果:P<0.00001,I2=91%,MD=6.63,95%置信区间=[4.24,9.03],Z=5.42,P<0.00001。9.9篇文献提及免疫指标CD8~+,Meta分析结果:P<0.00001,I2=93%,MD=-0.04,95%置信区间=[-2.95,2.86],Z=0.03,P=0.98。10.7篇文献提及免疫指标CD4~+/CD8~+,Meta分析结果:P<0.00001,I2=82%,MD=0.22,95%置信区间=[0.04,0.40],Z=2.45,P=0.01。11.7篇文献提及免疫生活质量评分,Meta分析结果:P=0.48,I2=0%,RR=1.24,95%置信区间=[1.33,1.36],Z=4.48,P<0.00001。结论:益气健脾法联合FOLFOX方案化疗治疗结直肠癌,在提高客观疗效,减轻恶心呕吐、腹泻,缓解神经毒性,提升免疫功能指标CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+以及改善生活质量方面,较单纯使用FOLFOX方案化疗具有更显著的优势(P<0.05)。而在控制Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少、提升CD8~+方面,联合治疗组与对照组相比较并无明显差异(P>0.05)。