目的:通过对十批大胡蜂药材的鉴别、检查、含量测定及急性毒性实验等方面进行研究,建立大胡蜂药材的质量标准,为大胡蜂资源的进一步研究和利用提供相关质量控制方法。方法:依据《中华人民共和国药典》(2015年版)及“云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)”(2017年发布)中有关中药质量标准研究相关要求,对大胡药材进行质量标准研究,包括鉴别、检查、含量测定及急性毒性各方面。详细总结了大胡蜂药材的性状及显微特征;建立薄层色谱鉴别方法;采用化学鉴别方法初步判断大胡蜂药材化学成分;采用高效液相色谱法及红外光谱法建立指纹图谱;基于COI序列对十批大胡蜂药材进行鉴别分析。检查大胡药材中的水分、浸出物、总灰分及酸不溶性灰分、炽灼残渣、重金属、砷盐;采用SDS-PAGE法对大胡蜂药材水提液中蛋白质及多肽的分子量分布进行考察。利用紫外可见分光光度法对药材进行蛋白质与游离氨基酸的含量测定;采用气相色谱-质谱联用法进行44种常用杀虫剂的检测;采用原子吸收光度法及荧光光度法进行砷、镉、铅、汞、锑五种重金属元素的检测。采用小鼠灌胃给药对大胡蜂药材粗粉及醇提浸膏进行急性毒性试验评价药材安全性。结果:通过对十批大胡蜂药材进行研究,初步建立了其性状及显微鉴别标准;建立氨基酸薄层鉴别的方法,其氨基酸斑点不少于8个;化学鉴别提示大胡蜂药材含有生物碱类、酚类、蛋白质、多肽及氨基酸类、还原糖类物质;建立大胡蜂药材的HPLC指纹图谱,具有13个共有峰,十批药材相似度均大于0.97;建立药材IR指纹图谱,具有9个共有峰,十批药材相关系数均大于0.95;建立基于COI序列的大胡蜂DNA条形码。大胡蜂药材水分含量不得高于76.55%;以干燥药材计算,使用乙醇热浸法得到的浸出物含量不得少于23.24%,炽灼残渣量不得多于4.22%,总灰分不得多于4.06%,酸不溶性灰分不得多于0.63%,重金属及砷盐含量均符合国家药材标准限量规定;药材水提液中蛋白质及多肽的分子量分布在7.8～100 KDa范围内。以干燥药材计算蛋白质含量不得少于64.93 mg/g;游离氨基酸含量不得少于47.41 mg/g;44种杀虫剂中,仅部分药材检测到敌敌畏、氯氰菊酯、氯唑磷;砷、镉、铅、汞、锑五种重金属元素的检出量极少。急性毒性评价结果表明按成人60 kg计算,药材安全摄入剂量可达300 g,口服为无毒级别。结论:本课题首次从大胡蜂药材的性状、显微鉴别、薄层鉴别、化学鉴别、指纹图谱、DNA条形码等方进行鉴别研究;对大胡蜂药材的常规检查项进行检测及蛋白质、氨基酸进行含量测定,对农药及重金属的残留进行检测并进行急性毒性实验。全面研究,初步建立了大胡蜂药材性状及显微鉴别标准,建立了其高效液相指纹图谱与红外光谱指纹图谱,建立的DNA条形码的方法满足药材鉴定要求,初步建立大胡蜂药材的质量标准,为大胡蜂资源的进一步研究和利用提供质量控制方法。