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背景:肛瘘是一种外科常见病,任何年龄均可发病,常使得患者痛苦不堪。因其发病率和复发率较高,现已成为外科领域内的疑难病种之一。手术是治愈肛瘘的唯一手段。肛瘘的手术原则是在保护肛门括约肌的功能下彻底清除病灶并保持引流通畅,使伤口由基底部向上逐步愈合。如果手术处理不当,会出现伤口长久不愈、肛门畸形、肛门狭窄甚至肛门失禁等更为严重的并发症,也会出现因没有彻底清除原始感染灶而致肛瘘复发。故既要在肛瘘治愈的同时,又要保护肛门自制功能,减少术后复发。肛瘘的保留括约肌手术是目前肛瘘治疗研究的重点和亟待解决的难题。 目的:探讨在治愈经括约肌肛瘘的同时,能够从最大程度上减少对肛门括约肌的伤害,并确保肛门的自制功能,创面的愈合时间得以缩短,病人的生活质量得到提高,减轻患者痛苦,减少并发症的发生。 方法:选择符合诊断标准的经括约肌肛瘘患者30例,采用简单随机数字表法,分为15例治疗组与15例对照组,治疗组选用黏膜下移保留括约肌术;对照组选用切开挂线术。 结果:(1)对照组及治疗组在此研究中的治愈率都是100%,二组间的差异无统计学意义。因此采用黏膜下移保留括约肌术治疗肛瘘有着满意的治疗效果,和传统手术方法相比疗效相当。(2)本临床试验中两组术后肛门自制功能评价经非参数检验法统计分析后,P=0.01,示两组间在术后肛门自制功能评价中的差异明显,说明有统计学意义,所以说明黏膜下移保留括约肌术对保护肛门的功能优于传统术式,对肛门括约肌的损害更小。(3)本临床试验中治疗组术前与术后肛门自制功能评价经非参数检验法统计分析后,P=0.15,差异对于手术前后的肛门功能来说没有统计学价值,提示黏膜下移保留括约肌术不会对肛门的生理状况造成影响。(4)对照组手术前后的肛门自制功能评估经非参数检验法统计分析后,P=0.00,示术前与术后在肛门自制功能方面差异有统计学意义,故说明传统切开挂线术对肛门自制功能有明显影响,该术式对肛门括约肌存在一定损伤,不利于对肛门功能的保护。(5)本临床试验中治疗组伤口愈合时间为27.00±5.80天,而对照组伤口愈合时间为33.67±8.96天。用独立样本t检验法来分析本数据,双侧P=0.02,P<0.05。研究显示治疗组的愈合天数明显短于对照组,故表明黏膜下移保留括约肌术缩小了手术创面,创面引流通畅,有利于缩短伤口愈合时间。(6)本临床试验的住院费用比较:治疗组平均花费为1.48±0.32万元,而对照组平均花费为1.43±0.29万元。用独立样本t检验法来分析本数据,双侧P=0.65,P>0.05。表明住院费用对两组手术方式的选择没有影响。(7)本临床试验的手术时间的比较:治疗组平均耗时为44.33±11.93分,而对照组平均耗时为44.67±17.57分。用独立样本t检验法来分析本数据,双侧P=0.95,P>0.05。表明手术时间对两组手术方式的选择没有影响。(8)本临床试验中两组在术后疼痛持续时间方面,经非参数检验法统计分析后,P=0.00,研究显示两组间在术后疼痛持续时间方面的差异有统计学意义,故表明黏膜下移保留括约肌术术后疼痛程度低于传统术式,有缩短术后肛门部疼痛时间的作用。(9)本临床试验中两组在术后出血方面,经非参数检验法统计分析后,P=0.00,研究显示两组间在术后出血方面的差异有统计学意义,故表明黏膜下移保留括约肌术术后出血少于切开挂线术,有使术后创面出血可以减少之作用。(10)本临床试验中治疗组、对照组二组术后尿潴留方面,通过非参数检验统计分析,P=0.00,研究显示两组间在术后尿潴留方面的差异有统计学意义,故表明黏膜下移保留括约肌术术后尿潴留的发生率低于切开挂线术,对术后排尿功能障碍影响小。 结论:通过黏膜下移保留括约肌手术治疗经括约肌肛瘘,在不影响治疗效果的前提下,能够从最大程度上减少对肛门括约肌的伤害,并确保肛门的自制功能,创面的愈合时间得以缩短,病人的生活质量得到提高,减轻患者痛苦,减少并发症的发生,也顺应快速康复外科理念,是一种肛门功能保护好、疗效满意的保留括约肌治疗肛瘘的新方法,值得临床推广应用。