目的:观察芪茵颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病(肝郁脾虚型)的临床疗效和不良反应,客观评价其治疗非酒精性脂肪性肝病的有效性及安全性;评价其对中医证候疗效、肝脏B超、肝功、血脂、血清胰岛素抵抗、体重指数的影响;探索一种疗效可靠,安全性强的治疗非酒精性脂肪肝病的中药制剂。方法:选取符合纳入标准的肝郁脾虚型的非酒精性脂肪性肝病患者,随机分为两组,基线比较,两组具有可比性(P>0.05)。治疗组口服芪茵颗粒(由生黄芪、茵陈、苦丁茶等组成)一剂19g,一日一剂,对照组服用多烯磷脂酰胆碱胶囊一次二粒,一日三次,观察两组患者服药2个月后中医证候疗效、肝脏B超变化、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、胆固醇(CHOL)、甘油三脂(TG)、体重指数、胰岛素抵抗指数变化。结果:芪茵颗粒在改善中医证候疗效、肝脏B超、甘油三脂(TG)、体重指数、胰岛素抵抗指数与对照组比较其差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在降低ALT、AST、CHOL与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:芪茵颗粒对非酒精性脂肪性肝病(肝郁脾虚型)有较好的临床疗效,值得临床推广。