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双氢青蒿素是我国自行研制抗疟新药青蒿素的一个重要衍生物，已被2000年版中国药典及国际药典第3版收载，表明其已受到广泛关注。然而由于双氢青蒿素合成工艺复杂、成本较高，产物分离困难，产率和产品纯度偏低等缺点，导致双氢青蒿素市场紧缺、价格昂贵。因此，有必要对双氢青蒿素合成及检测等方面进行深入研究，以利于它的进一步发展和普及。
本文系统研究了双氢青蒿素的合成工艺，实验以产率和产品纯度为评价指标，采用青蒿素为原料，硼氢化钠为还原剂，合成了双氢青蒿素。反应所得产物经数字显示显微熔点测定仪、高级数码生物显微镜、紫外可见分光光度计（UV）、傅立叶红外（FTIR）、高效液相色谱（HPLC）及核磁共振波谱（NMR）等进行了确证。根据实验结果和理论分析，得到如下主要结论：
（1）采用非催化还原法合成双氢青蒿素，通过单因素实验讨论了青蒿素用量、溶剂选择及用量、还原剂用量、反应时间等因素对青蒿素还原反应的影响。在此基础上，确定了正交试验的因素为还原剂用量、反应时间、溶剂用量和去离子水用量，选用L9（34）正交试验法对双氢青蒿素合成工艺条件进行优选。实验结果表明：正交最优方案为青蒿素用量1.5g、还原剂用量1.0g、反应时间1.5h、溶剂用量100mL和去离子水用量300mL，此条件下反应产率为72.03％，产品纯度高达99.84％。
（2）在相转移催化法合成双氢青蒿素的反应中，综合实验分析结果，青蒿素用量1.5g、70％甲醇溶剂用量120mL、相转移催化剂聚乙二醇400约为0.7g、还原剂硼氢化钠用量1.0g、混合添加剂磷酸氢二钠0.125g和磷酸二氢钠0.875g、反应时间1.5h、冰冻去离子水400mL为最佳工艺条件，此时产率高达95.06％，产品纯度达到99.49％。
（3）熔点测定仪测定双氢青蒿素的熔点为145～151℃，与药典规定值基本相符；高级数码生物显微镜研究表明产品表面形态发生改变，确实青蒿素被还原；HPLC图谱分析产品出峰时间与对照品出峰时间一致；由FTIR及NMR对双氢青蒿素进行结构鉴定，证实所得产品为双氢青蒿素；双氢青蒿素乙醇溶液和2％NaOH溶液在60℃水浴恒温中反应0.5h后，在波长238nm和292nm处产生两个吸收峰，其中238nm处有最大吸收且吸收峰灵敏度高，可用于测定双氢青蒿素的纯度。
（4）通过相转移催化法的三次平行放大试验，得到了产品平均产率为86.1％，平均纯度为98.02％，以此工艺实验结果为依据，设计年产1吨双氢青蒿素的工业生产线，对产品的市场需求及工艺可行性进行了分析，并对其产品的生产和销售进行成本分析与经济核算。分析表明，该产品市场前景广阔，工艺路线及各项经济指标均符合项目可行性要求。