目的:通过快速卫生技术评估,综合评价替加环素治疗复杂性腹腔感染的有效性、安全性及经济性,了解替加环素在复杂性腹腔感染治疗中的获益与风险以便更好指导临床实践,为医疗机构抗菌药物目录遴选提供参考依据和评估工具。方法:基于快速卫生技术评估法,通过计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、Web of Science和CBM、CNKI、万方、维普等中英文数据库,同时在线检索国内外HTA机构官方网站。由2位评估者根据纳入与排除标准筛选文献和提取数据。利用文献质量评价量表对纳入的文献进行方法学质量评价,迅速合成并分析证据,进而推论结果,作出最终推荐意见和推荐强度,形成一份简明的快速卫生技术评估报告。结果:1.初检获文献202篇,去重后阅读标题和摘要初筛得43篇文献。进一步获取全文复筛,最终纳入HTA报告0篇、系统评价/Meta分析2篇、RCT 8篇、经济学研究4篇。2.纳入文献基本情况:系统评价/Meta分析文献2篇(为2016年和2017年),来自中国学者的研究数据;RCT文献8篇,共涉及5971名cIAI患者,其中5篇为多中心研究、2篇来自中国、1篇来自欧洲;药物经济学文献4篇,依次来源于德国、墨西哥、巴西、伊朗研究数据。3.有效性评价结果:临床治愈率和细菌清除率方面,2篇系统评价文献报道了在治疗复杂腹腔感染患者中替加环素与对照药物的临床治愈率和细菌清除率相似;8篇RCT定量Meta分析显示,与亚胺培南-西司他丁或头孢曲松+甲硝唑相比,替加环素单药治疗组的临床治愈率和细菌清除率差异无统计学意义。(OR=0.93,95%CI:0.69-1.25,P=0.63)/(OR=0.87,95%CI:0.62-1.22,P=0.41)4.安全性评价结果:不良反应发生率方面,2篇系统评价文献报道了在治疗复杂腹腔感染患者中,替加环素与对照药物的不良反应发生率相似,但恶心、呕吐的发生率显著高于对照组;8篇RCT定量Meta分析显示,与与亚胺培南-西司他丁或头孢曲松+甲硝唑相比,替加环素单药治疗组的不良反应发生率显著较高(OR=1.32,95%CI:1.03-1.68,P=0.03)。而死亡率方面,2篇系统评价文献报道和8篇RCT定量Meta分析结果均显示在治疗复杂腹腔感染患者中,替加环素与对照药物的死亡率差异无统计学意义(OR=1.45,95%CI:0.99-2.11,P=0.06)。5.经济性评价结果:仅有4篇国外药物经济学研究文献,基于不同国家以及不同评估视角(医保支付方、卫生系统),这4篇得出的经济学结论均一致。表明了在治疗复杂腹腔感染患者中,替加环素比与其他标准抗生素治疗方案更具成本效果优势,是一种节省成本的替代方案。结论:1.在复杂腹腔感染治疗中,替加环素与其他标准抗菌治疗方案相比,二者的临床效果相当,并未显示出明显的优势。此外,替加环素更容易发生不良反应尤其是恶心、呕吐等胃肠道反应。2.经济成本方面,基于国外经济学研究,不同研究对象研究结果均一致,显示替加环素具有成本效果优势。由于替加环素治疗复杂性腹腔感染治愈率高,并且缩短患者住院时间及减少并发症,导致其住院总费用较低。我们基于国外的研究数据,进行外推换算成我国成本及结合我国的社会意愿支付阈值,同样显示出替加环素具有经济性。3.最终推论:当治疗复杂腹腔感染时,替加环素通常不作为首选抗感染治疗方案,但将其作为替代方案具有成本效果和经济学优势。特别是在治疗多重耐药菌感染cIAI时可将替加环素作为经验性抗感染方案,此情况下更具有成本效果优势,是一种节省治疗成本的有利选择。4.决策建议:对于将cIAI患者的治疗进行精准且高效率个体化分层管理以及TG每年临时采购例数稍多的医疗机构而言,TG还是可以列入医疗机构抗菌药物遴选目录中。但是,在使用TG治疗过程中,医疗机构必须对其专档管理,并密切关注医院耐药细菌的演变进程及微生物菌群失衡等严重异常情况,必要时需开展全面卫生技术评估。