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目的早期胃癌(early gastric cancer,EGC)是指局限于粘膜层(T1a)或粘膜下层(T1b)的肿瘤。目前有限的研究探讨粘膜内癌(T1a EGC)和粘膜下癌(T1b EGC)的临床病理特征和预后。因此,本研究旨在探讨两组患者在淋巴结转移(lymph node metastasis,LNM)和预后方面的差异,以及确定影响LNM和预后的危险因素,为EGC的最佳治疗和术后随访提供依据。方法回顾性分析2004至2015年期间在美国国家监测、流行病学和最终结果数据库收集的3488例EGC患者,所有患者均通过外科手术切除和病理诊断为EGC。患者分为两组:T1a EGC和T1b EGC。比较两组患者的临床病理特征,使用多因素logistic回归确定LNM的潜在危险因素,采用Kaplan-Meier方法比较两组患者的5年生存率,采用多变量Cox回归探讨预后不良的危险因素。为了消除基线特征的不平衡,在T1a EGC和T1b EGC之间进行1:1比例的倾向性评分匹配(Propensity Score Matching,PSM)。结果1.根据预定的纳入标准,研究人群总共包括3488例经手术切除的EGC患者,包括1799例T1a EGC(51.6%)和1689例T1b EGC(48.4%)。两组患者在年龄、诊断时间、原发部位、组织学类型、细胞类型、LNM、肿瘤大小、检查的淋巴结数目和手术方式存在差异(所有P<0.05)。EGC患者总的淋巴结转移率是6.6%,其中T1a EGC和T1b EGC分别为2.4%和11.1%。其它临床病理特征显示T1b EGC倾向于高龄、肿瘤直径偏大和肿瘤分化更差等。2.在多元Logistic回归中,研究结果显示T1b比T1a显著增加了LNM的风险(OR,3.63;95%CI,2.53-5.19)。其他变量例如高龄、低分化/未分化、肿瘤直径大和检查淋巴结的数目更多也增加了LNM的风险。3.使用Kaplan-Meier曲线评估两组患者的5年肿瘤特异性生存率(CSS)和总生存率(OS)。研究结果表明T1a EGC比T1b EGC具有更好的5年CSS和OS。EGC患者的5年总体CSS为86.2%,其中T1a EGC和T1b EGC分别为90.6%和81.4%。然后两组患者进一步按照LNM进行分层。在没有LNM的EGC患者中,T1a EGC的5年CSS仍优于T1b EGC(91.5%>84.1%),当发生LNM后两组患者的5年CSS没有差异。4.在多变量Cox回归模型中,T1b(HR,1.50;95%CI,1.22-1.85)和LNM(HR,2.82;95%CI,2.20-3.62)是增加死亡率的预测因素。其它种族(HR,0.68;95%CI,0.53-0.88)和检查的淋巴结数目大于15(HR,0.65;95%CI,0.52-0.81)是改善CSS的保护性因素。其它变量例如年龄、细胞类型、肿瘤大小和手术类型也是改善CSS的独立预后因素。5.采用PSM方法进行了1:1匹配队列分析,配对后两组中分别产生1522例患者。使用单变量Logistic回归探讨浸润深度和LNM之间的关系,结果也显示浸润深度与LNM之间呈正相关(OR,1.63;95%CI,1.11-2.41)。同时比较T1a EGC和T1b EGC的预后,两组患者的5年OS或CSS仍然存在差异(OS:76.4%vs.70.1%;CSS:89.9%vs.83.8%)。结论1.T1a EGC和T1b EGC具有不同的临床病理特征和预后。T1b EGC的患者倾向于高龄、肿瘤直径大、肿瘤分化差和淋巴结转移率高,而且T1a EGC的5年生存率优于T1b EGC。2.LNM是决定EGC治疗策略时最重要的考虑因素。EGC患者的淋巴结转移率是6.6%,其中T1a的淋巴结转移率是2.4%,当浸润到T1b时淋巴结转移率显著增加到11.1%。影响LNM的危险因素包括年龄、浸润深度、细胞分化和肿瘤直径。3.T1a EGC患者的淋巴结转移率低可以考虑内镜下切除治疗,然而大部分T1b EGC患者的淋巴结转移率高可能需要根治性手术切除加淋巴结清扫。无论是内镜切除还是外科手术都需要密切随访。本研究为EGC患者治疗方案的选择,以及内镜治疗后是否需要追加手术和术后随访提供了更多的依据。