医疗器械是食品药品管监部门负责监管的五大健康产品之一，随着人民生活水平不断提高，对医疗器械的技术和质量要求也就越来越高。成本领先和差异化决策，决定着企业能否在激烈的市场竞争中取胜。　　传统的成本核算方式，无法对现代医疗器械行业日益增长的研发等间接费用进行精确分配，可能会导致医疗器械企业成本信息失真、成本控制失效、管理层无法做出正确的决策，从而很大程度上制约了企业的发展。作业成本法作为一种先进的成本核算方法，本着作业消耗资源，产品消耗作业，先进行作业分析，把作业中消耗的资源通过资源动因追溯到各项作业中去，再选择合理的作业动因，把作业分配到产品，从根本上解决了传统成本法的缺陷。作业成本法不仅是成本核算的方法，更是成本控制的手段，通过作业分析，识别增值和非增值作业，帮助管理层对成本进行控制，掌握准确的成本信息，降低成本，进行差异化决策，从而提高企业的竞争能力。　　本文针对医疗器械行业成本核算现状，揭示了存在的问题，分析了改进的可行性；并以苏州 C医疗器械公司为对象，详细介绍了该企业如何进行作业成本流程设计和具体操作及作业成本管理。希望通过研究以该公司为典型代表的医疗器械企业中作业成本法的应用，来达到给医疗器械行业实施作业成本法提供一定的借鉴的目的。