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目的:以继承马绍尧教授从脾论治湿疹学术经验为基础,开展相关的临床研究和机理探讨。评估从脾论治湿疹的临床疗效及安全性。
方法:通过对导师学术观点形成过程的回顾,归纳总结从脾论治湿疹的辨治经验。并依此归纳出从脾论治湿疹三方,进行临床随机对照观察。将96例湿疹患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组以从脾论治湿疹三方治疗,对照组治以消风止痒颗粒,4周为1个疗程,疗程结束后观察两组疗效指数、中医证候及皮肤病生活质量指数(DLQI)的变化,同时测治疗组患者血清中的IL-12,IL-13水平,探讨该法调节免疫炎症的可能机制。
结果:(1)治疗组48例中临床痊愈5例(10.4%),显效15例(31.3%),有效25例(52.1%),无效3例(6.2%),总有效率93.8%;对照组48例中临床痊愈1例(2.1%),显效8例(16.7%),有效23例(47.9%),无效16例(33.3%),总有效率66.7%,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。(2)两组患者在各项单项症状指标评分上均有明显改善(P<0.01),在改善皮疹形态、皮疹面积以及瘙痒起效时间等单项指标上,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。(3)两组患者在中医证候总评分及各单项分值上均有明显改善(P<0.01),而中医证候总评分及单项证候“身重肢困”改善情况,治疗组优于对照组(P<0.01)。(4)两组患者DLQI总分及各项分值均有明显改善(P<0.01),且DLQI总分及“朋友或亲戚关系”、“睡眠”、“治疗所花费的时间、副作用及经济负担”分项分值改善程度,治疗组优于对照组(P<0.01或P<0.05)。(5)治疗组患者血清IL-12水平治疗后较治疗前升高(P<0.01),IL-13水平治疗后较治疗前有所下降(P<0.01)。(6)未发生和试验药物有关的不良事件。
结论:(1)从脾论治湿疹的辨治要点是以《伤寒论》证、治、方、药相合的方证辨治为指导,健脾益气、清热利湿贯穿始终,祛邪以清热祛湿为先,补脾以健运为要。(2)临床验证从脾论治湿疹组方确有疗效,能明显改善皮肤损害,迅速缓解临床症状,对患者生活质量指数及中医相关证候均有明显改善,并发现其对相关细胞因子IL-12、IL-13具有调节作用,从而能一定程度上纠正湿疹患者Th1/Th2失衡状态,控制湿疹炎症反应。