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目的：探讨肾消汤对糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的作用机制，观察中药治疗糖尿病肾病的疗效，评估其安全性。 方法：纳入2016年10月至2017年12月就诊于西安高新医院肾内科的糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者共69人，男37例，女32例，年龄45-66岁，随机分成2组，分为肾消汤组（A组，治疗组，n=34，男17例，女17例，平均年龄56.56±6.52岁，病程4.5-7.6年，平均病程6.07±0.82年）和氯沙坦钾组（B组，对照组，n=35，男20例，女15例，平均年龄56.89±6.21岁，病程4.5-7.5年，平均病程5.52±1.24年），经5周治疗后，观察疗效、中医证候积分、肾素（PRA）、血管紧张素Ⅰ（AngⅠ）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、醛固酮（Ald）、白蛋白（Alb）、24小时尿蛋白定量（24h-TP）、尿白蛋白排出率（UAE）等指标水平。 结果：治疗组总有效率为79.4%（27/34），对照组总有效率为77.14%（27/35），2组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗后较本组治疗前及对照组的中医症候积分明显下降（P＜0.05）；治疗组PRA、AngⅠ、AngⅡ、Ald、Alb、24h-TP、UAE治疗后分别为：（6.51±3.05）ng/ml·h，（6.70±2.91）ng/ml，（94.12±17.81）pg/ml，（146.77±54.88）pg/ml，（40.88±4.96）g/L，（463.09±251.84）mg/24h,（146.00±63.93）ug/min，其中治疗组Ald﹑24h-TP、UAE均低于治疗前，分别是（146.77±54.88）pg/ml,（960.24±465.15）mg/24h,(268.79±97.53）ug/min，对比本组治疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗后Ald﹑UAE较治疗前下降明显，Ald﹑UAE分别是（175.51±48.66）pg/ml,(151.23±65.76）ug/min亦低于治疗前，分别是（221.51±45.02）pg/ml,(268.86±94.10）ug/min，比较对照组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）。2组间治疗前后PRA、AngⅡ、Ald、Alb、24h-TP、UAE水平变化不明显，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后治疗组较对照组24小时蛋白尿（24h-TP）明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.05），2组治疗过程中均无严重不良反应事件和并发症发生。 结论：肾消汤具有抑制糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）活性的作用，在一定程度可改善肾功能和血液流变学状态，控制蛋白尿，延缓肾功能减退进程，中医药具有良好的治疗糖尿病肾病的作用。