目的：目前大黄已被广泛运用于治疗早中期慢性肾衰竭。诸多动物与临床实验均证实大黄具有保护肾脏功能、延缓慢性肾脏病发展等临床功效。本文旨在观察不同剂量大黄中药复方治疗慢性肾衰竭(脾肾气虚浊毒证)的临床疗效变化趋势,进行综合疗效性和安全性评价,以探讨不同体质更有效、副作用较小的合理大黄剂量,进而提高临床疗效。方法：依据本试验的纳排标准,对符合条件的60例受试者采取随机、对照的临床试验方法,分为对照组、治疗组(低、中、高剂量),观察患者治疗前后疗效评价指标：肾功能、血红蛋白量、血红细胞数、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、中医症状及体征等,记录安全性指标：肝功能、电解质、凝血功能、心电图、大便情况等及相关不良反应,并根据试验所得数据,做出初步的疗效及安全性评价。结果：本研究对照组的临床有效率为33.33%,低剂量治疗组的临床有效率为37.50%,中剂量治疗组的临床有效率为43.75%,高剂量治疗组的临床有效率为46.15%,不同剂量大黄组综合疗效差别无统计学意义。组间疗效呈现量效关系趋势,因受试者样本量较小,差异统计学无意义。对照组与低、中、高剂量治疗组可明显改善CRF(脾肾气虚浊毒证)的中医症状。治疗过程中部分受试者出现了以不同程度腹泻为主的相关不良反应,与使用的大黄剂量呈现正相关。除高剂量组2名受试者因不能耐受相关腹泻要求退出研究之外,其它受试者均可耐受主要因大黄引起的腹泻,故大黄中药复方的临床安全性比较好。结论：1.不同剂量大黄组对CRF(脾肾气虚浊毒证)有较好临床疗效,可改善中医症状。随大黄剂量变化,临床疗效呈现量效关系趋势,因样本量少,差异无统计学意义。2.不同剂量大黄组血肌酐均有不同程度的降低,但因样本量少,统计学无意义。3.根据综合临床疗效趋势及副作用情况,临床推荐有效而副作用较小的酒大黄剂量为10g。