瑶药铜钻的质量标准研究

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目的:以广西瑶药铜钻药材为研究对象,查阅相关文献,了解目前国内外对该植物的研究进展。通过化学成分试验研究,选出具有活性的指标性成分,以对其定性、定量研究,拟定质量标准草案,为铜钻的合理开发利用和保证临床用药安全、合理、有效提供科学依据。  方法:查阅今年来的相关文献报道,了解该植物的药用价值以及研究进展。通过超声提取法、乙醇冷浸法提取药材,回收提取液,浓缩得到乙醇总提取物浸膏,用系统溶剂萃取法分得其极性不同的石油醚部位、乙酸乙酯部位和水部位;据相关文献报道,铜钻的抗炎抗肿瘤成分存在石油醚萃取部分,所以本实验主要对铜钻的石油醚部位进行化学成分研究,采用硅胶色谱法、葡聚糖凝胶色谱法、重结晶法等现代分离方法和技术对石油醚萃取部位的化学成分进行分离和纯化,对分得的单体化合物利用理化检验、核磁共振氢谱(1H-NMR)、核磁共振碳谱(13C-NMR)、质谱(MS)、文献参考等方法进行结构鉴定,选出具有代表性的指标成分;采用 HPLC方法,以主要成分香草酸和香草醛为对照品,对其进行含量测定;根据《中国药典》(2010年版)的方法对药材原植物、性状、显微理化、水分、灰分、浸出物等方面的研究,为其拟定质量标准草案。  结果:对铜钻的石油醚部位分离得到的化合物进行结构鉴定,从中共分离得到8个单体化合物,鉴定了6个化合物的结构,分别是:蒲公英赛酮、β-谷甾醇、蒲公英赛醇、胡萝卜苷、香草酸、香草醛。以蒲公英赛酮和蒲公英赛醇为对照品,做薄层鉴别,专属性强并且效果明显。以香草酸和香草醛为指标性成分,对其做含量测定研究,HPLC结果表明,铜钻香草酸含量为0.0206-0.0738%;铜钻香草醛含量为0.0236-0.0814%,暂拟定每克药材香草酸和香草醛不少于0.02%,并且用80%的乙醇,超声提取30min,提取2次的效果最好。测定药材的水分、灰分、浸出物,得出水分应控制在11.0%以内,总灰分含量不得超过8.0%,酸不溶性灰分含量不得超过3.0%,水溶性浸出物含量不得低于4.0%,醇溶性浸出物含量不得低于3%;还对原植物形态、性状特征、显微特征等方面进行研究,拟定铜钻质量标准草案。  结论:以上评价方法初步建立了铜钻药材质量标准,为其临床应用的安全、有效和可控奠定了基础。
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