研究目的:本研究旨在评价超低频经颅磁刺激（infralow-frequency transcranial magnetic stimulation,ILF-TMS）在广泛性焦虑障碍（generalized anxiety disorder,GAD）治疗上的疗效和安全性,以及ILF-TMS是否可改善GAD患者的抑郁症状及认知功能。研究方法:本研究是一项随机对照临床试验,纳入62名符合标准的GAD患者,通过简单随机方法分至治疗组（active group,n=31例）和对照组（sham group,n=31例）。治疗组接受ILF-TMS治疗,刺激部位为全脑刺激,磁场强度500Gs,磁场频率0.001-0.2 Hz,30 min/次,1次/日,两周内完成10次治疗。对照组使用的ILF-TMS治疗仪与治疗组使用的仪器外观一致,但使用虚假的线圈代替真实线圈,开机运行时同样会发出声响但不释放磁场。刺激部位和治疗方案与治疗组相同。主要疗效指标:焦虑症状的好转率和缓解率（HAMA）。次要指标为:汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、临床疗效总评量表（CGI）、副反应量表（TESS）、神经认知功能测试任务（包括精神运动警觉性实验、GO/NO-GO联想任务以及N-back范式）。所有受试者分别在基线、试验第2周、试验第4周以及试验第12周行HAMA、HAMD、CGI、TESS评估。所有受试者分别在基线以及试验第2周行神经认知功能测试任务。使用SPSS 26.0对数据进行描述性分析、t检验、卡方检验、重复测量方差分析等。实施疗效终点分析时,意向治疗人群用于主要分析,并采用末次观测值结转法处理缺失的疗效数据。研究结果:（1）在试验第12周,与对照组相比,治疗组受试者的焦虑症状好转率明显升高（80.6%[25/31]与 54.8%[17/31],P=0.030）。（2）在整个试验过程中,治疗组和对照组之间的抗抑郁药使用情况无显著差异（时间组别交互作用,P＞0.05）。随着试验的推进,治疗组的受试者在HAMD量表总分、CGI各因子总分、TESS各因子分显著降低（HAMD:η2=0.118;CGI-SI:η2=0.098;CGI-GI:η2=0.008;CGI-EI:η2=0.049;TESS-A:η2=0.033;TESS-B=0.018）,然而,上述指标两组之间不存在显著差异（时间组别交互作用,P＞0.05）。（3）第2周干预结束后,在PVT任务中,治疗组的反应时间显著缩短（t=2.409,P=0.024）。在N-BACK范式中,与基线相比,治疗组的正确率及反应时间均有所好转（n=1 时:正确率t=-2.969,P=0.007;反应时间t=2.585,P=0.016;n=2时:正确率t=-3.481,P=0.002;反应时间t=2.315,P=0.029）;而对照组的正确率及反应时间基本上好转（n=1时:正确率t=-0.296,P=0.770;反应时间t=2.563,P=0.020;n=2 时:正确率t=-2.882,P=0.010;反应时间t=2.125,P=0.048）。然而,两组之间认知功能的改变没有显著差异（P＞0.05）。（4）第2周干预结束后,治疗组和对照组至少发生过一件副反应事件的发生率相似,无显著差异。研究结论:超低频经颅磁刺激的全脑刺激可能是改善GAD患者焦虑症状的有效、安全的治疗方式。