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目的：探讨痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期痰热郁肺证患者的临床疗效及对血清细胞因子白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-10（IL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和肺功能的影响。 方法：采用随机对照的方法，选择广西中医学院附属瑞康医院2009年7月-2011年1月确诊为COPD急性加重期痰热郁肺证住院患者80例，按入院先后顺序采用随机原则分为常规药物组（对照组）和常规药物合痰热清注射液组（治疗组），每组各40例。对照组采用支气管舒张药、祛痰药、氧疗、抗生素等常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上，合用痰热清注射液治疗。两组疗程均为14天。治疗前后观察血清IL-8、IL-10、TNF-α及肺功能的变化。 结果：治疗组疗效优于对照组（P<0.05），两组治疗后均能降低血清IL-8、IL-10、TNF-α的含量及改善肺功能，但治疗组优于对照组（P<0.05）。 结论：痰热清注射液治疗COPD急性加重期痰热郁肺证有较好的疗效，其机制可能与降低某些炎性细胞因子、改善炎症反应有关。