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随着参麦注射液的频繁使用,引起的不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)逐年增多。ADR发生率一般相对较小,比例相差悬殊;中成药成分复杂,造成参麦注射液安全问题复杂,不易分析。此外疾病因素、药物因素等因素变量多,且因素间可能存在交互作用,传统基于概率论与数理统计的方法难以进行关键因素的甄别。现有ADR研究大多缺少对照组,单一数据库分析不能全面了解ADR的规律。故本研究通过结合自发呈报系统的ADR数据与电子病历系统患者丰富的数据,融合医药专业知识,按照巢式病例对照的方法将发生AD