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目的：评价葡萄籽软胶囊内容物的抗氧化作用及其食用安全性,为保健食品的开发利用提供理论依据。方法：以葡萄籽软胶囊内容物(主要原料为葡萄籽提取物)为受试物,用比色法测定其提取物原花青素(Grape seed proanthocyanidin extract,GSPE)、茶多酚(Tea Polyphenols, TP)含量,用高效液相色谱法测定其提取物天然维生素E(VE)含量。将此软胶囊在温度38±1℃和相对湿度75%的的条件下放置三个月,每月测定GSPE、TP和VE含量,分析其变化,以观察三种功效成分含量的稳定性。通过测定受试小鼠溶血液中丙二醛(MDA)水平、血清超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力等指标,观察其抗氧化作用。通过急性经口毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、大鼠30天喂养试验综合评价葡萄籽软胶囊内容物的食用安全性。结果：葡萄籽软胶囊内容物功效成分包括原花青素2.85g/100g、茶多酚4.13g/100g及VE2.33g/100g。在温度38±1℃,相对湿度75%的条件下,放置3个月,每月测定功效成分含量,结果无明显变化。抗氧化试验中,各剂量组MDA水平与对照组比较有降低趋势,高剂量组与对照组比较有统计学差异,SOD活力与对照组比较有升高趋势,其中高剂量组与对照组比较有统计学差异,对GSH-Px活力未见明显影响。毒理学安全性评价试验中,葡萄籽软胶囊内容物的小鼠急性经口毒性试验结果属无毒级、三项遗传毒性试验结果均为阴性、大鼠30天喂养试验未观察到明显毒副作用。结论：葡萄籽软胶囊内容物是一种含原花青素、茶多酚、维生素E三种功效成分的混合制剂；在本实验条件下,葡萄籽软胶囊内容物各功效成分的含量稳定,具有抗氧化作用,毒理学安全性评价试验未见明显毒副作用。