目的：丹参系应用历史悠久的常用中药,是重要的天然资源,丹参制剂在我国同样具有悠久的历史。传统分析方法耗时耗力,难以快速体现中药的质量问题,无法满足中药现代化的需要。本实验针对目前面临的问题,利用近红外技术的快速、准确、无损的特点对丹参及其制剂进行研究与探索。同时,希望把近红外技术推广到丹参制剂生产过程的各个环节,以实现中药制剂的在线近红外检测。 　　方法：以丹参药材为对象,采集家种一年生、家种多年生、野生丹参样品共 166份,按照2010版《中国药典》规定的方法测定丹参药材中丹酚酸B、丹参酮IIA、水分和水、醇浸出物的含量,再通过近红外光谱技术扫描样品图谱,结合化学计量学,分别建立定量分析模型,然后通过验证集进行验证,以确定模型的准确性；并对家种一年生、多年生和野生丹参的进行判别分析,建立相应的定性分析模型。以洛阳某医院丹参制剂—筋骨痛消丸为研究对象,通过近红外光谱技术建立该制剂的丹参酮IIA、醇浸出物的定量模型。 　　结果：定量分析方面,丹参药材及其制剂指标性成分建立的定量模型的相关系数R2均大于0.97。用验证集进行验证,其丹参药材中丹酚酸B、丹参酮IIA、水分、水浸出物、醇浸出物的预测相对偏差分别为4.4062%、4.9030%、2.1724%、1.5361%、2.5989%；丹参制剂中丹参酮IIA、醇浸出物的预测相对偏差分别为4.6481%、2.39%。说明这些模型的建立比较成功,能够较为准确的对指标性成分含量进行预测。定性分析方面,利用近红外光谱技术的判别分析方法,可以较为准确的将家种丹参和野生丹参区分开来。其最佳预处理方法为SNV+FD,最佳建模波段为4107.77~7940.79cm-1,最佳主因子数为25,此时错判个数为3个。 　　结论：本研究以丹参药材及其制剂为研究对象,通过近红外光谱技术,建立了一种快速、有效、绿色的新型定性、定量分析方法。该方法可以实现药厂生产的在线检测和监控,为中药产业的现代化奠定基础。