HIFU对手术无法切除胰腺癌患者的有效性和安全性临床研究

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研究背景与目的:胰腺癌是最常见的恶性肿瘤之一,而且发生率呈上升趋势,胰腺癌的平均生存时间不到一年。外科手术切除是胰腺癌的最好治疗手段,但是,胰腺癌早期诊断困难,诊断后手术切除率低,仅有10%~20%的胰腺癌患者能够有机会手术切除。早期诊断困难和5年生存率低是胰腺癌的特点,所以非手术治疗例如放疗、化疗、免疫治疗等成了晚期胰腺癌的治疗主要手段。另外,手术无法切除的晚期胰腺癌患者往往表现为严重的腹痛,严重影响了胰腺癌患者的生活质量。高强度聚焦超声(HighIntensity Focused Ultrasound,HIFU)对肿瘤进行局部治疗以其无创性的特点具有很大的发展前景。高强度聚焦超声治疗肿瘤的机理主要是将体外分散发射的较低能量的超声波通过聚焦作用转换为高强度的超声波,利用超声的组织穿透性,通过水介质,皮肤后在体内肿瘤部位聚焦,在焦点区域形成瞬间局部高温,将聚焦部位的肿瘤组织杀死,同时不损伤焦点区域以外的部位。目前,也有许多关于HIFU治疗胰腺癌的报道,证实了HIFU能破坏肿瘤组织,杀死肿瘤细胞,抑制恶性肿瘤的生长,起到治疗作用。本实验的目的是HIFU对无法手术根治性切除的胰腺癌患者的有效性和安全性进行临床研究和评估。资料和方法:应用FEP-BY02型HIFU肿瘤治疗机治疗手术无法切除的晚期胰腺癌36例患者,所有患者入选进行随机病例对照研究,其中HIFU治疗组21例;对照组15例,接受支持治疗。通过临床症状、实验室检查、影像学变化、并发症情况等观察HIFU的治疗效果和安全性。结果:HIFU治疗后86%(18/21)患者疼痛症状明显缓解,CA19-9降低,肿瘤超声回声都出现不同程度地增强,血供明显减少或消失,CT检查显示HIFU治疗区内组织呈凝固性坏死表现,但是治疗后肿瘤大小及CT值无明显改变,HIFU治疗后患者生存期较对照组明显延长。本组所有患者未发生皮肤烧伤、胰腺炎、胃肠道穿孔等并发症,结论:HIFU能减轻晚期胰腺癌症状,改善生活质量,延长生存期,安全、微创,为胰腺癌的有效治疗方法。
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