目的：肠炎颗粒是在中医药理论指导下，根据中医辨证施治原理并结合现代配伍理论，由诃子、木香、黄连、肉豆蔻、盐泽泻、血余炭六味中药组成的现代方剂。此方经多年临床应用观察，具有清热除湿、收涩止泻的功效，主要用于溃疡性结肠炎的治疗，疗效确切，副作用小。本文针对中药汤剂临床使用不便、质量不可控等问题，根据方中各中药药效物质的理化性质及药理学研究，在中医药理论的指导下并结合生产实际，将其制成颗粒剂，并研究该颗粒剂的质量标准，以便为临床开发出疗效高、显效快、毒副作用小、服用方便并易于推广的中药新药。　　方法：本论文在对文献资料研究的基础上，根据各味中药所含化学成分的理化性质、临床用药和制剂要求进行提取工艺设计；采用 L9(34)正交试验设计法，以出膏率、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱、去氢二异丁香酚、木香烃内酯及去氢木香内酯为考察指标，优化最佳提取工艺；以制粒难易程度、颗粒收率、休止角等为指标，并结合溶解性和口服接受度，确定药物与辅料的最优比例，以成型率、颗粒流动性、润湿剂的选择、润湿剂的用量及干燥时间等为指标，通过多项指标得到最佳成型工艺。采用薄层层析法对制剂中的诃子、肉豆蔻、木香、黄连、盐泽泻进行了鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）对黄连小檗碱、去氢二异丁香酚进行了含量测定，并进行了方法学考察。　　结果：通过药学评价，得到最佳的提取路线;以出膏率、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱、去氢二异丁香酚、木香烃内酯及去氢木香内酯为考察指标，优化最佳提取工艺；通过多项指标得到最佳成型工艺；黄连小檗碱、去氢二异丁香酚平均回收率分别为98.25%、99.37%，RSD分别为1.72%、1.39%，表明此法准确、可靠，可用于制剂中的含量测定。　　结论：通过研究表明，肠炎颗粒的提取工艺和成型工艺简单合理、稳定可行，薄层鉴别及含量测定方法操作简单、专属性好，质量标准稳定、可控。