本文通过评价乾坤胶囊结合化疗对非小细胞肺癌患者的综合疗效，研究乾坤胶囊结合化疗对非小细胞肺癌患者的生存质量、免疫功能、癌基因表达的影响，进一步探讨该中药复方制剂治疗肺癌的现代医学机理。 研究方法：对100例经细胞病理学证实的非小细胞肺癌患者，随机分为胶囊组34例，综合组33例，化疗组33例。从临床症状、血象、体重、生活状态(Karnofsky评分标准)、生存率、2年及3生存期等方面进行综合疗效评定；从T细胞亚群变化(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、自然杀伤细胞(NK细胞)、淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK细胞)活性、白细胞介素-2(IL-2)水平、转化生长因子-α(TGF-α)的含量变化等方面进行免疫功能研究；从肺癌组织中检测p53蛋白及增殖细胞核抗原(PCNA)的阳性细胞数等方面进行癌基因表达研究。 用寿命表法计算生存率，用Kaplan-Meier法进行生存曲线分析，采用3H-TdR4小时释放法检测NK细胞活性，用125I-UdR释放法测定LAK细胞活性，以CTLL细胞短期培养3H-TdR掺入法测定外周血产生IL-2能力，以放射免疫分析法检测外周血TGF-α水平，以间接荧光免疫法测定了T淋巴细胞总数及其亚群变化，并与15例健康人群作比较，以了解肺癌患者的免疫功能状态；用LSAB免疫组化法检测肺癌组织中的p53蛋白和PCNA的阳性细胞数。 研究结果：胶囊组、综合组、化疗组的总有效率分别为94.1％、93.94％、57.5％；生活状况(Karnofsky评分)提高及稳定率依次为94.12％、90.91％、63.64％；2年及3年生存率依次为76.67％、59.64％、52.86％和69.85％、45.18％、35.81％，临床证候积分总改善率分别为91.17％、90.90％、63.63％；体重变化增加及稳定率分别为91.18％、84.85％、66.67％。经统计分析，胶囊组、综合组与化疗组比较均有显著性差异(P＜0.01及P＜0.05)，胶囊组与综合组比较无显著性差异(P＞0.05)。血象：白细胞(WBC)分别为5.85±1.9×109/L、5.52±2.9×109/L、3.82±2.9×109/L；血红蛋白(HGB)分别为12.6±2.7g/L、11.9±2.1g/L、9.1±2.1g/L；血小板(PLT)分别为11.3±3.7×109/L、11.1±3.4×109/L、10.9±3.6×109/L。胶囊组、综合组与化疗组比较，WBC总数、HGB含量有明显升高(P＜0.01或P＜0.05)；而PLT无明显变化(P＞0.05)。胶囊组与综合组比较无显著性差异(P＞0.05)。 非小细胞肺癌患者T细胞亚群紊乱；NK细胞活性、LAK细胞活性、IL-2水平低下；TGF-α的含量明显升高。与健康人群比较差异有显著性(P＜0.01及P＜0.05)；治疗后各组观察指标有不同程度的回升或降落。与治疗前比较差异有显著性(P＜0.01及P＜0.05)。治疗后胶囊组、综合的NK细胞活性、LAK细胞活性、IL-2水平明显升高，TGF-α的含量则显著降低，与化疗组比较均有显著性差异(P＜0.01及P＜0.05)，完全缓解的病人体内TGF-α水平比健康人群略低，经统计分析无显著性差异(P＞0.05)；CD3+、CD4+、CD4+/CD8+则胶囊组优于化疗组及综合组(P＜0.01及P＜0.05)。综合组优于化疗组(P＜0.05)。 免疫组化法检测的p53蛋白、PCNA阳性细胞数经治疗后胶囊组、综合组、化疗组依次是25.7±10.3、24.8±11.4、55.3±22.1和28.1±9.8、27.4±11.4、59.3±8.9。胶囊组、综合组与治疗前比较均有显著性意义(P＜0.01或P＜0.05)；与化疗组比较亦均有显著性意义(P＜0.01或P＜0.05)胶囊组与综合组比较无显著性差异(P＞0.05)。 研究结论：乾坤胶囊及乾坤胶囊与化疗并用用于肺癌的治疗能显著提高肺癌患者的临床疗效，明显改善生活状况，增加体重，改善外周血象，提高生活质量，延长生存期。尤其对肺癌患者的气阴两虚、痰瘀阻滞症状作用更加明显。 非小细胞肺癌患者免疫功能明显低下，存在p53、PCNA的过表达。乾坤胶囊结合化疗可逆转非小细胞肺癌患者的免疫功能受抑制状态，增加正性抗肿瘤免疫作用的T细胞亚群比例，降低负性抗肿瘤免疫作用的T细胞亚群比例，增强宿主的抗肿瘤免疫。还可增强NK细胞、LAK细胞活性，升高IL-2水平，降低TGF-α的含量，抑制p53、PCNA的表达。说明乾坤胶囊对非小细胞肺癌患者的预后影响与提高辅助性T细胞的功能，增强NK、LAK细胞的活性，降低TGF-α的含量，调节p53、PCNA的表达有关。