目的：探讨左洛复联合小剂量西地那非治疗合并勃起功能障碍的早泄患者的临床有效性及安全性。　　方法：收集河南科技大学第一附属医院男科门诊2014年4月至2015年9月间被诊断为合并勃起功能障碍的早泄患者122例，随机分为：1.左洛复联合小剂量西地那非组（37例），联合服用左洛复50mg/d，西地那非25mg/d，疗程8周；2.小剂量西地那非组（35例）西地那非25mg/d，疗程8周；3.左洛复组（35例）左洛复50mg/d，疗程8周；4.安慰剂组（15例），疗程8周。记录治疗前后各组国际勃起指数功能调查问卷表（IIEF-5）评分、中国早泄患者功能评价表（CIPE）评分、阴道内射精潜伏期（IEL-T）及焦虑自评量表（SAS）评分，进行组内和组间比较，同时记录各组出现的不良反应。　　结果：1.治疗8周后，左洛复联合小剂量西地那非组、小剂量西地那非组及左洛复组的IIEF-5评分均比治疗前有显著提高，而联合组较其余两组增加更显著(P<0.01)；2.联合组、小剂量西地那非组及左洛复组的CIPE评分均比治疗前有显著提高，而联合组较其余两组增加更显著(P<0.01)；3.联合组、小剂量西地那非组及左洛复组的IEL-T均比治疗前有显著提高，而联合组较其余两组增加更显著(P<0.01)；4.联合组、小剂量西地那非组及左洛复组的SAS评分均比治疗前有显著降低，而联合组较其余两组降低更显著(P<0.01)。5.在疗效评定方面，左洛复联合小剂量西地那非组患者临床总有效率81％；小剂量西地那非组改善临床总有效率66%；左洛复组临床总有效率51%；安慰剂临床总有效率有效率0.06%，四组有效率差异有显著性（χ2=25.93，P<0.01）。6.在不良反应方面，联合组共有9例患者出现、小剂量西地那非组有10例患者出现、左洛复组有8例患者出现，安慰剂组无不良反应出现，四组在出现不良反应方面差异无统计学意义（χ2=5.22，P>0.05）。　　结论：对于合并勃起功能障碍的早泄患者，经左洛复联合小剂量西地那非治疗后能够显著地提高患者的勃起硬度、延长射精潜伏期及缓解患者的焦虑状态，效果明显优于单一用药，并且安全性高、耐受性好。