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研究背景与目的:晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中，含铂类药物为基础的一线化疗是其常规治疗方案，但其有效率小于30％。本文探讨表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效与影响因素。 方法:本研究针对EGFR-TKI一线治疗晚期NSCLC临床疗效与影响因素进行Meta分析，检索数据库Pubmed，EMBASE，Cochrane library,时间截止至2013年10月。纳入ⅢIB，Ⅳ期或术后复发的非小细胞肺癌NSCLC患者，干预组晚期NSCLC患者前瞻性随机化接受吉非替尼、厄洛替尼一线治疗;对照组患者接受一线化疗（对化疗方案无限制）或安慰剂治疗。（或干预组为一线EGFR-TKI联合含铂化疗方案，对照组为安慰剂联合含铂化疗治疗。）主要结局指标为无进展生存期PFS，总生存期OS。所有数据均通过Statal2.0进行分析。 结果:Lilenbaum et al.2008, INVITE[Crino et al.2008], Moro-Sibilot et al.2010TORCH[Gridelli et al.2012]针对未经筛选的晚期非小细胞肺癌患者，EGFR-TKI与常规化疗一线治疗晚期NSCLC无进展生存期PFS(HR)和总生存期OS(HR)的Meta分析:(PFS)HR、(OS)HR分别为1.46(95％CI，1.29-1.67)和1.25（95％CI，0.93-1.69），未能证实厄洛替尼或吉非替尼对未经筛选的晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效优于常规化疗;First-SIGNAL[Lee et al.2012]，IPASS[Moket al.2009]，IPASS[Wu et al.2012]针对临床特性进行筛选，比较晚期非小细胞肺癌一线EGFR-TKI和常规化疗临床疗效。EGFR-TKI与常规化疗一线治疗晚期NSCLC无进展生存期PFS(HR)和总生存期OS(HR)分别为0.82(95％CI，0.74-0.91)和0.92(95％CI，0.81-1.04)。本研究表明，EGFR-TKI的临床疗效优于含铂化疗方案;EGFR突变筛选的Ⅲ期临床试验NEJ002[Inoue et a1.2010],WJTOG3405[Mitsudomi et al.2010],OPTIMAL[Zhou et al.2011],EURTAC[Rosell et al.2012]，EGFR-TKI一线治疗晚期非小细胞肺癌无进展生存期PFS(HR)和总生存期OS(HR)分别为0.32(95％CI，0.28-0.38)和0.94(95％CI，0.75-1.18)。该研究表明EGFR-TKI一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效明显优于含铂化疗方案。亚组分析将研究按照性别、年龄、吸烟情况、PS评分情况、组织学类型是否为腺癌、突变类型(外显子19缺失突变、外显子21错义突变L858R)分为若干亚组，通过分析EGFR突变阳性与阴性人群的无进展生存期(PFS)HR，探讨EGFR-TKI一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效，及与EGFR突变情况和临床特性的相关性。通过探讨EGFR-TKI一线治疗晚期NSCLC的影响因素，研究结果证实EGFR突变阳性患者较EGFR突变阴性患者一线EGFR-TKI获得较高的临床获益率，EGFR突变阳性患者一线治疗选择EGFR-TKI的临床疗效优于其他治疗方案。该研究表明，无论干预组一线接受吉非替尼、厄洛替尼治疗，对照组接受一线化疗（对化疗方案无限制）或安慰剂治疗;还是干预组为一线EGFR-TKI联合含铂化疗方案，对照组为安慰剂联合含铂化疗治疗，EGFR突变情况均为EGFR-TKI临床疗效的重要影响因素。 结论:本研究针对EGFR-TKI一线治疗晚期NSCLC临床疗效与影响因素进行Meta分析，INVITE、TORCH、First-SIGNAL、IPASS、NEJ002、WJTOG3405、OPTIMAL、EURTAC等临床研究显示，经筛选的晚期非小细胞肺癌患者一线接受EGFR-TKI治疗的临床疗效明显优于标准化疗药物，其中对于EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者，EGFR-TKI推荐作为其一线治疗方案。病人特性（如女性、非吸烟人群、亚裔人群、腺癌组织学）和EGFR活化突变、缺失的K-ras基因突变均对EGFR-TKI均显示出较高获益率。肺腺癌患者、女性人群、非吸烟人群对EGFR-TKI的较高获益率可能均与EGFR的活化突变有关。由此可见，根据EGFR的活化突变一线选择EGFR-TKI治疗的重要性。